Calrecia este o soluție perfuzabilă care conține substanța activă clorură de calciu dihidrat. Acest medicament este destinat utilizării la adulți și copii în timpul terapiilor de substituție renală continuă (TSRC), dializei susținute cu eficacitate scăzută (zilnice) (DSESZ) și a plasmaferezei terapeutice (PFT) pentru menținerea nivelurilor de calciu din sânge în intervalul dorit.
Nu utilizați Calrecia:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Calrecia, adresați-vă medicului dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Calrecia dacă:
Medicul dumneavoastră va face următoarele:
Sunt posibile interacțiuni cu:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficiente date referitoare la utilizarea Calrecia la femeile gravide. Calrecia trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este absolut necesar. Alăptarea este posibilă dacă aveți nevoie de tratament cu Calrecia în același timp.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficiente date referitoare la utilizarea Calrecia la femeile gravide. Calrecia trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este absolut necesar. Alăptarea este posibilă dacă aveți nevoie de tratament cu Calrecia în același timp
Text din prospectul acestui medicament.
Calrecia va fi administrat într-un spital sau într-o clinică. Doza va fi stabilită de medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Calrecia decât trebuie Deoarece Calrecia vă va fi administrat de către un medic, este puțin probabil să vă fie administrat prea puțin sau prea mult. Cu toate acestea, dacă credeți că v-a fost administrat prea mult din acest medicament, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Semnele unui supradozaj pot fi reprezentate de simptomele unor concentrații ridicate de calciu în sângele dumneavoastră, de exemplu oboseală, senzație de furnicături, lipsă de energie, dezorientare, reflexe exagerate, greață, vărsături, constipație, tendința de apariție a ulcerelor gastro-intestinale, accelerarea bătăilor inimii, încetinirea bătăilor inimii și bătăi neregulate ale inimii cu posibilitatea unui stop cardiac, tensiune arterială mare, alterări ale electrocardiogramei, leșin, eliminarea unei cantități mai mari de urină decât este normal, sete, pierdere de apă fără pierdere de electroliți, depozite de calciu în rinichii dumneavoastră, perceperea unui gust de cretă în gură, bufeuri, lărgirea vaselor de sânge cu tensiune arterială scăzută. În cazul unor concentrații foarte mari de calciu, situație denumită și criză hipercalcemică, sunt prezente următoarele semne: vărsături, colici, absența tonusului muscular intestinal, obstrucție intestinală, slăbiciune generalizată, perturbare a stării de conștiență, inițial eliminarea unei cantități mai mari de urină decât este normal, iar apoi adeseori eliminarea unei cantități mai mici de urină sau absența eliminării de urină. 2 Dacă manifestați oricare dintre simptomele menționate mai sus, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea ca urmare a tratamentului în general:
Pot apărea următoarele reacții adverse atunci când este utilizat Calrecia:
Frecvența exactă a acestor evenimente nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la frigider sau congela. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă și eticheta cutiei după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Conținutul trebuie utilizat imediat după deschidere. 3 Soluția este pentru o singură utilizare. Orice soluție neutilizată și orice recipient deteriorat trebuie eliminate.
Ce conține Calrecia
1000 ml soluție conține clorură de calciu dihidrat 14,7 g, care corespunde cu calciu 100 mmol și clorură 200 mmol.
Cum arată Calrecia și conținutul ambalajului Calrecia este furnizat într-o pungă cu 1500 ml soluție gata de utilizare. Soluția este limpede și incoloră și practic lipsită de particule. Fiecare pungă este dotată cu un tub conector și cu un conector și este acoperită cu o folie de protecție. Mărimi de ambalaj: 8 pungi a câte 1500 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania Fabricantul Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germania Reprezentant local Fresenius Medical Care Romania SRL, Tel: + 40212334268 Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023. Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: 1000 ml soluție conține: Clorură de calciu dihidrat 14,7 g Ca2+ 100 mmol Cl- 200 mmol Osmolaritatea teoretică: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 Soluția va fi utilizată numai dacă este limpede și incoloră și dacă punga și conectorul nu prezintă semne de deteriorare. Pentru o singură utilizare. Orice soluție neutilizată trebuie eliminată. 4 Doze Dozele de Calrecia trebuie controlate cu regularitate prin măsurarea concentrației sistemice a calciului ionizat. Pe baza acestor controale trebuie efectuate ajustări ale debitului de Calrecia pentru a atinge intervalul țintă al concentrației sistemice a calciului ionizat. Se recomandă o doză maximă de 3 l/zi și medicamentul nu este destinat utilizării cronice. Pentru detalii, vă rugăm să citiți Rezumatul caracteristicilor produsului. Mod de administrare
Soluția nu este destinată pentru a fi utilizată pentru adăugarea nici unui medicament și nu este destinată să fie utilizată pentru perfuzie intravenoasă periferică. Manipulare Înainte de utilizarea pungii cu soluție, trebuie luate în considerare următoarele aspecte: 1. Separați cele două pungi la nivelul îmbinării care se desface. 2. Îndepărtați ambalajul extern imediat înainte de utilizare. Verificați punga cu soluție (eticheta, data de expirare, limpezimea soluției, punga și ambalajul exterior nu prezintă semne de deteriorare). Ocazional, recipientele din plastic se pot deteriora în timpul transportului de la fabricant la clinica de dializă sau spitalul clinic sau chiar în cadrul clinicii. Acest lucru poate conduce la contaminare și la creșterea unor bacterii sau fungi în soluție. Prin urmare, inspecția atentă a pungii și a soluției înainte de utilizare este esențială. Trebuie acordată o atenție deosebită chiar și celui mai mic semn de deteriorare a sistemului de închidere a pungii, a îmbinărilor sudate și a colțurilor pungii. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și incoloră și dacă punga și conectorul nu prezintă semne de deteriorare și sunt intacte. 3. Plasați punga pe elementul de atașare dedicat prin intermediul orificiului de agățare al acesteia. 4. Pentru conectare, îndepărtați capacul de protecție de pe conector. Conectorul se potrivește exclusiv în piesa complementară, pentru a preveni conectarea greșită. Nu atingeți partea neprotejată și mai ales nu atingeți partea superioară a conectorului. Partea interioară a conectorului este sterilă și nu este destinată să fie tratată suplimentar cu dezinfectanți chimici. Aplicați conectorul pe piesa complementară și apăsați-le laolaltă până când îl puteți roti în sens orar împotriva rezistenței întâmpinate, până la punctul de oprire. Când conectarea este fixă, puteți auzi un sunet specific. 5. Treceți la pașii următori, după cum este indicat în descrierea tratamentului. 5
Calrecia este o soluție perfuzabilă care conține substanța activă clorură de calciu dihidrat.
Da, CALRECIA 100 mmol/l se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din CALRECIA 100 mmol/l este CALCII CHLORIDUM.
Se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă, 100mmol/l.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
