Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate slabă-moderată: cefalee, migrenă, durere dentară, durere menstruală, durere postoperatorie și posttraumatică, mialgie și artralgie. Acest medicament conține codeină. Codeina aparține unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acțiunea lor. Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la adolescenți cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚA NR. 6728/2006/01 Anex I
Nu luați CAFFETIN dacă:
Nu utilizați Caffetin:
Atenționări și precauții Înainte să luați Caffetin adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Au fost raportate izolat cazuri de crize de astm bronșic și de șoc anafilactic la pacienții predispuși, în cazul administrării de medicamente care conțin propifenazonă și paracetamol. Se recomandă prudență în cazul pacienților cu astm bronșic, rinită și urticarie, mai ales la cei cu hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene. În următoarele cazuri sunt necesare scăderea dozelor de Caffetin și/sau prelungirea intervalului dintre administrări:
La pacienții cu hipertensiune intracraniană, codeina poate crește acest efect. Pacientul trebuie informat că analgezicele nu trebuie utilizate în mod regulat o perioadă îndelungată de timp, cu excepția cazurilor în care medicul recomandă aceasta. Utilizarea îndelungată de analgezice care conțin paracetamol în doze mari, care pot avea efect cumulativ, poate determina apariția afectării hepatice, nefropatiei și insuficienței renale ireversibile. Datorită conținutului în propifenazonă, există risc de neutropenie și agranulocitoză. În cazul apariției febrei, durerilor faringiene, ulcerațiilor și abceselor la nivelul cavității bucale și a abceselor perianale, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și este necesar consult medical. AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚA NR. 6728/2006/01 Anex I Codeina este transformată în morfină de către o enzimă de la nivelul ficatului. Morfina este o substanță care determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce în cantități foarte mici și nu va apărea o ameliorare suficientă a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la apariția de reacții adverse grave, din cauză că se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să opriți administrarea acestui medicament și să vă adresați imediat unui medic: frecvență scăzută a respirațiilor sau respirație superficială, confuzie, somnolență, pupile mici, senzație sau stare de rău, constipație, lipsa poftei de mâncare. Copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți după intervenții chirurgicale Caffetin nu trebuie utilizat pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor sau vegetațiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn. Utilizarea la copii cu probleme cu respirația Caffetin nu este recomandat la copiii cu probleme cu respirația, deoarece simptomele toxicității la morfină pot fi mai grave la acești copii. Caffetin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este contraindicată asocierea medicamentului cu agoniști-antagonîști morfinici (buprenorfmă, nalbufină și pentazocină), datorită diminuării efectului analgezic al codeinei prin blocarea competitivă a receptorilor. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alcool etilic și alte deprimante ale sistemului nervos central (antitusive morfinice, antidepresive sedative, antihistaminice H cu efect sedativ, barbiturice, anxiolitice, 1 hipnotice, neuroleptice, clonidină și substanțe înrudite), datorită creșterii efectului deprimant central. Asocierea cu ciprofloxacină sau norfloxacină poate determina creșterea concentrațiilor de cafeina, cu fenomene de excitație nervos centrală (de exemplu, halucinații). Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente cu efect stimulant nervos centrai și băuturi care conțin cafeină. Alcoolul etilic, fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina, izoniazida și rifampicina cresc hepatotoxicitatea paracetamolului. Utilizarea concomitentă cu anti coagul ante orale (de exemplu: acenocumarol, warfarină) sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate determina reacții adverse gastro-intestinale. Frecvența de producere a neutropenieî este mai mare atunci când paracetamolul este utilizat în asociere cu zidovudina. De aceea, medicamentul se va utiliza în asociere cu zidovudina numai la recomandarea medicului. Caffetin împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. Consumul de băuturi alcoolice nu este recomandat în timpul tratamentului cu Caffetin. AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚA NR. 6728/2006/01 Anex I Sarcina alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită lipsei studiilor adecvate și controlate, administrarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Nu luați Caffetin în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Caffetin este contraindicat la persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită lipsei studiilor adecvate și controlate, administrarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Nu luați Caffetin în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern
Text din prospectul acestui medicament.
Copii cu vârsta sub 12 ani Caffetin nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariție a problemelor severe cu respirația. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: -doza uzuală este de 1 comprimat Caffetin la nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepășind 3 prize pe zi (maximum 3 comprimate Caffetin). Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Adulți: doza uzuală este de 1 -2 comprimate Caffetin la nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepășind 3 prize pe zi (maximum 6 comprimate Caffetin). Utilizarea la copii și adolescenți Copii cu vârsta sub 12 ani Caffetin nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariție a problemelor severe cu respirația. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: -doza uzuală este de 1 comprimat Caffetin la nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepășind 3 prize pe zi (maximum 3 comprimate Caffetin). Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit. Dacă luați mai mult Caffetin decât trebuie În caz de supradozaj pot să apară manifestări specifice fiecărei substanțe active, dar mai ales paracetamolului și codeinei. Intoxicația acută cu paracetamol se manifestă prin vărsături, hemoragii digestive, leziuni hepatice, necroză tubulară renală, edem cerebral, hiperglicemie sau hipoglicemie. Manifestările intoxicației apar obișnuit la 24-48 ore de la ingestie, iar insuficiența hepatică este evidentă după 2-7 zile. Intoxicația este mai probabil să se producă în cazul consumului concomitent de alcool etilic. Este caracteristică o citoliză hepatică masivă, cu valori crescute ale tranșaminazelor, icter, encefalopatie, comă. Se recomandă internarea imediată a pacientului, efectuarea lavajului gastric și administrarea intravenoasă de N-acetilcisteină, dacă este posibil în primele 8 ore de la producerea supradozajului. Intoxicația acută cu codeină se manifestă prin deprimare acută a centrului respirator (cianoză, bradipnee), somnolență, erupții cutanate tranzitorii, vărsături, prurit, ataxie, edem pulmonar (rar). 4 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚA NR. 6728/2006/01 Anex I Se recomandă reanimare cardiorespiratorie, respirație asistată și administrare de naloxonă, antidot (sub supraveghere, până la dispariția manifestărilor). Intoxicația acută cu cafeina poate provoca stare de excitație nervos centrală, insomnie și palpitații. Dacă uitați să luați Caffetin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Caffetin Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. In timpul tratamentului pot să apară următoarele reacții adverse:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați descrierea semnelor vizibile de deteriorare 5 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚA NR. 6728/2006/01 Anex I Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Caffetin
Cum arată Caffetin și conținutul ambalajului Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate pe o față cu "Alkaloid" și cu "Caffetin" pe cealaltă față. Cutie cu o folie termosudată din PE-Al a 10 comprimate. Cutie cu o folie termosudată din PE-Al a 12 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče Slovenia Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2019. 6
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate slabă-moderată: cefalee, migrenă, durere dentară, durere menstruală, durere postoperatorie și posttraumatică, mialgie și artralgie.
Nu, CAFFETIN este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.
Substanta activa din CAFFETIN este COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM+CODEINUM).
Se prezintă sub formă de comprimate, 250mg/210mg/50mg/10mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
