Brufen suspensie orală conține substanța activă ibuprofen și aparține unei clase de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen calmează durerea, reduce febra și are un efect antiinflamator. Brufen suspensie orală este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg și peste) pentru calmarea durerii de intensitate ușoară până la moderată, în afecțiunile reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită) și durerile menstruale. Pentru copiii între 6 luni și 12 ani, Brufen suspensie orală este utilizat în cazul afecțiunilor dureroase acute și febră, asociate răcelii obișnuite. Efectul Brufen se obține de obicei în decurs de 30 minute.
Nu utilizați Brufen: − dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − dacă aveți ulcer gastric sau duodenal sau ați avut ulcer care a recidivat sau sângerare în stomac sau intestin − dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor − dacă aveți insuficiență cardiacă severă − dacă aveți o tendință crescută de sângerare − dacă ați avut în trecut sângerare sau perforație în stomac sau intestin în urma tratamentului cu Brufen sau cu un produs similar (alte AINS) 1 − dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină − dacă ați prezentat reacții alergice (de exemplu dificultăți la respirație, obstrucție nazală, erupție trecătoare pe piele) la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS). Nu utilizați Brufen în cazul în care vi se aplică oricare dintre cele menționate mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții: Înainte să utilizați Brufen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Brufen dacă oricare dintre cele menționate mai sus vi se aplică. Nu utilizați Brufen dacă doriți să rămâneți gravidă. Adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră. Vezi și pct.,,Sarcina, alăptarea și fertilitatea”. Acest medicament aparține unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Vezi și pct.,,Sarcina, alăptarea și fertilitatea”. Cea mai mică doză eficientă Întotdeauna utilizați cea mai mică doză posibilă și pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse. În general, doze mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea în același timp a mai multor medicamente AINS. În cazul în care utilizați medicamente analgezice pentru o lungă perioadă de timp, acest lucru poate provoca dureri de cap, dureri care nu trebuie tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeți că acest lucru este valabil și pentru dumneavoastră, discutați cu medicul sau cu farmacistul. Infarct miocardic și accident vascular cerebral Medicamentele antiinflamatoare și antialgice cum este ibuprofen se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată de tratament. Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. 2 Opriți imediat administrarea de Brufen și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale Pacienții care au avut tulburări ale tractului gastrointestinal, în special pacienții vârstnici, trebuie să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome abdominale (mai ales sângerări gastrointestinale), în special la începutul tratamentului. În cazul în care în timpul tratamentului cu Brufen apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale, tratamentul trebuie oprit și trebuie să vă adresați unui medic. Reacții cutanate Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Brufen și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Infecții Brufen poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Brufen să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. În timpul varicelei, se recomandă să evitați utilizarea acestui medicament. Vârstnici Pacienții vârstnici trebuie să fie conștienți de riscul lor crescut la reacții adverse, în special sângerare și perforație la nivelul tractului digestiv, care pot fi fatale. Copii și adolescenți Există risc de insuficiență renală la copiii și adolescenții deshidratați. Brufen împreună cu alte medicamente Nu utilizați în același timp mai multe tipuri de medicamente împotriva durerii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Tratamentul cu Brufen poate afecta sau poate fi afectat de tratamentul cu anumite medicamente, inclusiv cele folosite pentru a trata/preveni:
Brufen împreună cu alimente, băuturi și alcool Brufen poate fi utilizat împreună cu alimente și băuturi. Brufen poate fi administrat pe stomacul gol pentru o calmare mai rapidă a durerii. Reacțiile adverse pot fi potențate dacă Brufen este utilizat împreună cu alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luați Brufen dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Nu trebuie să luați Brufen în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, dacă este luat mai mult de câteva zile, Brufen poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (canal arterial) în inima bebelușului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Alăptarea Ibuprofenul trece în laptele matern, dar este puțin probabil să aibă efecte la sugar, atunci când se utilizează pe termen scurt. Cu toate acestea, adresați-vă medicului dacă este necesar să utilizați frecvent Brufen în perioada alăptării. Fertilitatea Utilizarea de ibuprofen poate afecta fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea de ibuprofen în perioada în care încearcați să rămâneți gravidă sau pe durata investigațiilor pentru infertilitate. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Brufen poate afecta viteza de reacție la anumite persoane din cauza reacțiilor adverse cum sunt tulburări de vedere, amețeli sau somnolență. Acest lucru trebuie luat în considerare în situațiile care presupun o vigilență crescută, de exemplu pentru conducerea vehiculelor, și mai ales dacă este administrat împreună cu alcool. Brufen conține zahăr, sorbitol, galben amurg, sodiu, benzoat de sodiu, metilparahidroxibenzoat și propil-parahidroxibenzoat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Brufen suspensie orală conține 3 g zahăr per doza de 5 ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Poate dăuna dinților. Acest medicament conține 500 mg sorbitol per fiecare 5 ml suspensie orală. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la 4 unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. Brufen conține colorantul galben amurg care poate provoca reacții alergice. Brufen conține conservanții metil-parahidroxibenzoat și propil-parahidroxibenzoat care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Acest medicament conține 12,5 mg benzoat de sodiu per fiecare 5 ml suspensie orală. Benzoatul de sodiu poate crește riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nounăscuți (cu vârsta până la 4 săptămâni). Brufen suspensie orală nu trebuie administrat copiilor sub 6 luni sau copiilor care cântăresc mai puțin de 7 kg. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Acest medicament aparține unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Vezi și pct.,,Sarcina, alăptarea și fertilitatea”. Cea mai mică doză eficientă Întotdeauna utilizați cea mai mică doză posibilă și pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse. În general, doze mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea în același timp a mai multor medicamente AINS. În cazul în care utilizați medicamente analgezice pentru o lungă perioadă de timp, acest lucru poate provoca dureri de cap, dureri care nu trebuie tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeți că acest lucru este valabil și pentru dumneavoastră, discutați cu medicul sau cu farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Există risc de insuficiență renală la copiii și adolescenții deshidratați. Brufen
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți și adolescenți peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg și peste): În afecțiunile reumatice: Doza recomandată este de 20–35 ml (400–700 mg) de trei ori pe zi. Faceți o pauză de 4-6 ore între doze. Pentru o ameliorare mai rapidă a rigidității matinale, prima doză poate fi utilizată pe stomacul gol. Doza zilnică maximă: 2400 mg. Dureri menstruale: Doza recomandată este de 20 ml (400 mg) o dată până la de trei ori pe zi, în funcție de caz. Faceți o pauză de 4-6 ore între doze. Începeți tratamentul la primele semne ale durerii menstruale. Durere de intensitate ușoară până la medie: Doza recomandată este de 10–20 ml (200–400 mg) ca doză unică sau de 3-4 ori pe zi. Faceți o pauză de 4-6 ore între doze. Utilizarea la copii Durere acută și febră, asociate unei răceli, la copii între 6 luni și 12 ani: Doza recomandată este de 5–7,5 mg ibuprofen/kg masă corporală, în doză unică sau 20–30 mg/kg greutate corporală pe zi, după cum urmează: Doza trebuie calculată în funcție de greutatea corporală (vârstele menționate sunt aproximative) Greutate Vârstă Doză 7–10 kg 6–12 luni 2,5 ml de 3 ori pe zi 10–14,5 kg 1–2 ani 2,5ml de 3–4 ori pe zi 14,5–25 kg 3–7 ani 5 ml de 3–4 ori pe zi 25–40 kg 8–12 ani 10 ml de 3–4 ori pe zi Doza trebuie administrată o dată la 6 ore, de până la patru ori pe zi. Brufen suspensie orală nu se administrează copiilor sub șase luni sau copiilor cu o greutate sub 7 kg. 5 Dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor sau dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va indica doza corectă pe care să o utilizați, care va fi cea mai mică doză posibilă. Pentru a preveni o senzație trecătoare de arsură la nivelul gurii sau gâtului în timpul înghițirii, asigurați-vă că flaconul este agitat foarte bine înainte de utilizare. Dacă utilizați mai mult Brufen decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Brufen decât trebuie sau dacă copiii au utilizat acest medicament în mod accidental, contactați întotdeauna un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și recomandări cu privire la ceea ce trebuie să faceți. Simptomele supradozajului pot include greață, dureri stomacale, vărsături (pot conține striuri de sânge), dureri de cap, țiuit în urechi, confuzie și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul dozelor mari au fost semnalate somnolență, durere în piept, palpitații, pierdere a conștienței, convulsii (îndeosebi la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, niveluri scăzute de potasiu în sânge, frisoane și probleme la respirație. Dacă uitați să utilizați Brufen Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați să utilizați Brufen și contactați un medic imediat în cazul în care prezentați:
Frecvența este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Alte reacții adverse care pot apărea: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
În situații excepționale, s-au observat infecții grave ale pielii în cazul varicelei (vărsatului de vânt). Utilizarea AINS poate determina sau agrava inflamația în relație cu o infecție a pielii (de exemplu poate să apară o afecțiune, cum este fasciita necrozantă, caracterizată prin durere intensă, febră mare, piele umflată și caldă, vezicule, necroză). Dacă în timpul utilizării de ibuprofen apar sau se agravează semne de infecție a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 7 Medicamentele precum Brufen pot determina un risc ușor crescut de apariție a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. În timpul utilizării Brufen suspensie orală s-a raportat de asemenea, o senzație trecătoare de arsură la nivelul gâtului sau gurii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Flaconul deschis trebuie utilizat în 12 luni. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Brufen
Cum arată Brufen și conținutul ambalajului Suspensie orală, galbenă cu aromă de portocală. Flacon din plastic de 100 ml și 200 ml. Este inclusă o seringă dozatoare de 5 ml/o linguriță pentru doză dublă de 2,5 ml/5 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață si fabricantul: Deținătorul autorizației de punere pe piață: Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda 8 Fabricantul: AbbVie S.r.l. SR 148 Pontina Km 52 snc, 04011, Campoverde di Aprilla (LT) Italia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European cu următoarele denumiri: Țara Numele produsului România Brufen 20 mg/ml suspensie orală Slovenia Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija Suedia Brufen 20 mg/ml oral suspension Acest prospect a fost revizuit în august 2025.
Brufen suspensie orală conține substanța activă ibuprofen și aparține unei clase de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).
Substanta activa din BRUFEN 20 mg/ml este IBUPROFENUM.
Se prezintă sub formă de suspensie orală, 20mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
