BRIMONAL 2 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament este o soluție de picături pentru ochi utilizată în tratamentul glaucomului. Acest medicament conține brimonidină care reduce presiunea crescută din ochi și care aparține unui grup de medicamente numite agoniști de receptori alfa2 adrenergici. Brimonidina este prescrisă pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când nu se poate folosi tratamentul beta-blocat sau în cazul în care este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din ochi la valoarea dorită. Ochiul dumneavoastră conține un lichid clar, apos care alimentează interiorul ochiului. Acest lichid este drenat în mod constant din ochi și un nou lichid este produs pentru a înlocui lichidul drenat. Dacă lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul ochiului crește și în timp ar putea dăuna vederii dumneavoastră. Brimonidina acționează prin reducerea producției de lichid și creșterea cantității de lichid drenate. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului cu menținerea alimentării ochiului.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Brimonal

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare dintre excipienții acestui medicament
• dacă pacientul are vârsta mai mică de 2 ani
• dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau anumite medicamente antidepresive.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră:

• dacă aveți sau ați avut:

o depresie sau alte probleme psihice o probleme cu inima sau cu tensiunea arterială o reducerea sau alterarea circulației sângelui la nivelul creierului, picioarelor sau brațelor o probleme cu rinichii sau cu ficatul

• dacă purtați lentile de contact. Nu folosiți picăturile în timp ce purtați lentilele de contact.

Așteptați cel puțin 15 minute după ce utilizați picăturile înainte de a vă pune înapoi lentilele. Clorură de benzalconiu poate provoca iritații oculare și este, de asemenea, cunoscut pentru faptul că modifică culoarea lentilelor de contact moi. Brimonal împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră recomandă acest lucru. Dacă alăptați, nu trebuie să utilizați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca la unii pacienți somnolență, oboseală sau vedere încețoșată. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până la dispariția simptomelor. Dacă apar orice probleme, discutați cu medicul dumneavoastră. Brimonal conține clorură de benzalconiu Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresațivă medicului dumneavoastră.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Administrare oculară. Doza uzuală din acest medicament este de 1 picătură administrată de 2 ori pe zi, la distanță de 12 ore. Nu modificați doza și nu opriți administrarea fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă utilizați acest medicament împreună cu alte picături de ochi, lăsați cel puțin 5 minute distanță între administrarea brimonidinei și celelalte picături. Instrucțiuni de utilizare Nu trebuie să utilizați flaconul dacă acesta a fost deschis înainte de a începe să-l utilizați pentru prima oară. Spălați-vă pe mâini înainte de a deschide flaconul. Înclinați capul pe spate și priviți în sus. 1. Trageți ușor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui mic buzunar. 2. Întoarceți flaconul și strângeți-l pentru a elibera o picătură în fiecare ochi care necesită tratament. 3. Eliberați pleoapa inferioară și închideți ochiul. 4. Țineți ochiul închis și apăsați cu degetul în partea opusă a colțului ochiului (la nivelul părții unde ochiul întâlnește nasul) timp de un minut. Dacă greșiți administrarea unei picături, încercați din nou. Pentru prevenirea infecțiilor, nu lăsați vârful flaconului să atingă ochii sau orice altceva. Puneți capacul cu filet la loc pentru a închide flaconul, imediat după utilizare. Copii cu vârsta sub 12 ani și sugari Brimonidina nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 12 ani și nu trebuie să fie utilizată la sugari și copiii cu vârsta sub 2 ani. Dacă utilizați mai mult Brimonal decât trebuie Adulți Dacă utilizați mai mult decât trebuie din acest medicament, este puțin probabil să aveți probleme. Punețivă următoarea picătură la ora obișnuită. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă acest medicament este înghițit atunci trebuie să contactați medicul dumneavoastră. Sugari Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj la sugarii (până la 4 săptămâni) la care s-a folosit brimonidină. Manifestările de supradozaj au inclus: somnolență, moleșeală, scăderea temperaturii corpului și dificultăți în respirație. Dacă apar oricare dintre aceste manifestări, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Brimonal Dacă uitați să luați acest medicament, puneți o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament imediat ce vă amintiți, după care continuați să utilizați schema de tratament normală. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Brimonal Pentru a obține efectul corect, brimonidina ar trebui să fie folosită în fiecare zi. Nu opriți administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Clasificarea frecvenței acestor reacții adverse este definită astfel: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Foarte frecvente (care afectează mai mult de una din 10 persoane):

• Iritație și reacții alergice la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, arsuri, înțepături, mâncărimi, senzație de corp străin în ochi, pete albe sub pleoape, vedere încețoșată.
• Dureri de cap, stare de somnolență
• Uscăciune la nivelul gurii
• Oboseală Frecvente (care afectează mai puțin de una din 10 persoane, dar mai mult de una din 100):
• Iritații în jurul ochilor, umflare, roșeață și inflamație sub pleoape, ochi lipicioși sau dureroși, lăcrimare, sensibilitate la lumină, mici crăpături pe suprafața ochiului, uscăciunea ochilor, zone albe sub pleoape, probleme de vedere
• Amețeală, tulburări ale gustului
• Simptome asemănătoare răcelii
• Probleme digestive
• Stare de slăbiciune Mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de una din 100 persoane, dar mai mult de una din 1000):
• Reacții alergice generale
• Depresie
• Palpitații, efecte asupra bătăilor inimii
• Uscăciunea nasului Rare (care afectează mai puțin de una din 1000 de persoane, dar mai mult de una din 10000):
• Dificultăți de respirație Foarte rare (care afectează mai puțin de o persoană din 10000)
• Inflamații oculare sau o reducere în mărimea pupilei
• Insomnie
• Leșin Creșterea sau scăderea tensiunii arteriale Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Brimonal

• Substanța activă este tartratul de brimonidină. Un mililitru picături oftalmice, soluție conține tartrat de brimonidină 2 mg. Un mililitru picături oftalmice, soluție conține 23 picături.
• Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid tartric, tartrat de sodiu dihidrat, hipromeloză, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile Cum arată Brimonal și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, galben-verzuie, ușor vâscoasă, practic lipsită de particule vizibile.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul UNIMED PHARMA spol.s.r.o. Oriešková 11, 821 05 Bratislava Republica Slovacă Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025.