BRAVILON 50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Bravilon conține substanța activă aciclovir și aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Bravilon este utilizat pentru tratamentul herpesului recurent care apare pe buze (herpes labial recurent), cauzat de virusul herpes simplex, la adulți al căror sistem imunitar funcționează corespunzător. Bravilon trebuie aplicat direct pe gingie (nu unde apare herpesul) cât mai repede, când apar primele simptome (senzație de arsură, furnicături, mâncărime) sau modificări locale (înroșire, umflare). Virusul provoacă apariția de vezicule sau ulcerații în principal la nivelul buzelor dar câteodată acestea pot apărea de asemenea și în alte zone ale feței. Virusul care determină infecția se poate activa când sistemul imunitar este slăbit, de exemplu printr-o răceală sau alte infecții. Soarele puternic, stresul sau menstruația pot declanșa, de asemenea, simptomele. Bravilon inhibă capacitatea de multiplicare a virusului și, prin urmare, face ca infecția să regreseze. Trebuie să vă adresați unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Bravilon: 1

• dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteți alergic la lapte sau produse derivate din lapte.

Atenționări și precauții

• Ingestia accidentală de Bravilon este posibilă. Dacă Bravilon este înghițit accidental se recomandă să beți un pahar cu apă.
• Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți sistemul imunitar slăbit (din cauza altei boli care vă afectează sistemul imunitar precum SIDA) sau în urma unui tratament care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu medicamente imunosupresoare). Bravilon nu trebuie utilizat în acest caz.
• Nu se știe dacă Bravilon va avea efect dacă este utilizat după ce veziculele au apărut deja.

De aceea, trebuie să utilizați Bravilon numai imediat ce simțiți primele simptome ale herpesului (mâncărime, înroșire sau furnicături).

• De asemenea, trebuie să vă adresați unui medic dacă aveți episoade frecvente și repetate de herpes (mai mult de 4 ori pe an), sau în ultima vreme herpesul vă apare mai des sau în alte părți ale corpului.

Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Bravilon împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Bravilon împreună cu alimente, băuturi și alcool După ce aplicați Bravilon pe gingie puteți consuma alimente și lichide în mod normal. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu este de așteptat ca Bravilon să aibă vreun efect asupra copilului nenăscut. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, este recomandatsă utilizați Bravilon în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Alăptarea Utilizarea Bravilon pe durata perioadei de alăptare nu este de așteptat să afecteze sugarul alăptat. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, este recomandat să utilizați medicamentul în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are sau are influență neglijabilă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Bravilon conține un concentrat de proteine din lapte cu urme de lactoză și laurilsulfat de sodiu. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține proteine din lapte care pot provoca reacții alergice la persoane care au hipersensibilitate severă sau alergie la proteinele din lapte. 2 Acest medicament conține laurilsulfat de sodiu 5,2 mg într-un comprimat. Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții locale (cum sunt senzația de înțepătură sau arsură) sau poate crește reacțiile determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleiași zone. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) într-un comprimat, adică practic „nu conține sodiu”

Cum se administrează

sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de un singur comprimat Bravilon utilizat pentru un episod de herpes labial, care se aplică pe gingie cât mai repede, când apar primele simptome sau semne aleherpesului.Trebuie să vă adresați unui medic dacă simptomele herpesului se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile. NU ÎNGHIȚIȚI BRAVILON Dacă înghițiți medicamentul accidental, beți un pahar cu apă. Instrucțiuni de utilizare adecvată Dacă aveți gura uscată, este recomandat să beți puțină apă pentru a umezi gingia înainte de aplicarea comprimatului. Cum aplicați Bravilon Înainte de aplicarea comprimatului, localizați, pe gingia superioară, zona aflată deasupra incisivului al doilea. Scoateți comprimatul din blister. Comprimatul se poate aplica fie în partea dreaptă, fie în partea stângă, indiferent pe care parte a gurii vă apar primele semne si simptome de herpes.Acest medicament trebuie aplicat pe gingia superioară (nu pe locul unde vă apare herpesul), chiar deasupra incisivului al doilea (utilizare gingivală). Cu un deget uscat, aplicați comprimatul imediat după ce l-ați scos din blister. Veți observa pe comprimat o față rotunjită și o față plană marcată cu "AL21". Așezați comprimatul cu partea plană pe vârful degetului uscat. Aplicați partea rotunjită a comprimatului pe gingia superioară. Dacă comprimatul se lipește pe interiorul buzei și nu pe gingie, medicamentul va avea în continuare efect. Mențineți comprimatul pe loc apasând ușor cu degetul pe exteriorul buzei dumneavoastră superioare pentru 30 secunde, pentru a asigura aderența. Odată aplicat pe gingie, comprimatul rămâne în acea poziție și se dizolvă treptat pe durata întregii zile. 3 Recomandări speciale Puteți să mâncați și să consumați lichide în mod obișnuit după ce ați aplicat comprimatul de Bravilon la locul lui. Comprimatul nu trebuie supt, mestecat sau înghițit. Toate situațiile care pot duce la desprinderea comprimatului trebuie evitate:

• Atingerea sau apăsarea comprimatului aflat deja pe gingie.
• Mestecarea gumei.
• Spălatul pe dinți în timpul zilei în timp ce comprimatul se află pe gingie.

Dacă înghițiți în mod accidental un comprimat Bravilon:

• beți un pahar cu apă;
• dacă comprimatul este înghițit în primele 6 ore după aplicare, acesta trebuie înlocuit numai o singură dată.

Dacă Bravilon nu stă lipit de gingie sau se desprinde în primele 6 ore după aplicare:

• același comprimat trebuie pus la loc imediat;
• dacă comprimatul nu poate fi pus la loc, trebuie să aplicați un comprimat nou.

Dacă comprimatul de Bravilon cade sau este înghițit în mod accidental după 6 ore, nu trebuie să îl înlocuiți. Deoarece absoarbe saliva, comprimatul își poate modifica forma și se lipește mai bine de gingia dumneavoastră. Puteți consulta instrucțiunile de utilizare pentru Bravilon și recomandările specifice prin scanareacodului QR inclus în prospect/ambalaj cu un smartphone sau alt dispozitiv. Aceleași informații sunt, de asemenea, disponibile și pe site-ul www.buccal-tablet-aciclovir.info/RO. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizați mai mult Bravilon decât trebuie Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, cu toate că riscul de supradozaj este mic, datorită absorbției scăzute de aciclovir în sânge după utilizarea Bravilon.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• durere de cap
• durere la locul de administrare Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• amețeală 4
• greață (senzație de rău)
• iritație la locul de aplicare
• ulcerații
• durere la nivelul gingiei
• înroșire Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperaturi sub 30°C.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Bravilon

• Substanța activă este: aciclovir. Fiecare comprimat bucal mucoadeziv conține aciclovir 50 mg.
• Celelalte componente sunt: hipromeloză, concentrat din proteine ale laptelui cu urme de lactoză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Bravilon și conținutul ambalajului

• Acest medicament este un comprimat bucal mucoadeziv de 8 mm, de culoare albă până la ușor gălbuie, cu o față rotunjită și o față plană marcată cu “AL21”.
• Fiecare cutie de Bravilon conține 1 sau 2 blistere cu doze unitare a câte 1 comprimat.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Vectans Pharma 230 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex, Franța 5 Fabricantul Farméa 10 rue Bouché Thomas ZAC d’Orgemont 49 000 Angers – Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: HerpesMed 50 mg mucoadhäsive buccaltabletten Belgia: Viono50 mg muco-adhesieve buccale tablet Bulgaria: Klivis 50 mg m Republica Cehă: Bravilon Croația: Bravilon 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete Danemarca: Virono 50 mg slimhindeklæbende resoribletter Estonia: Bravilon Finlanda: Virono bukkaalitabletit, kiinnittyviä Franța: Virpax 50 mg comprimé buccogingival muco adhésif Islanda: Virono 50 mg kinntafla á slímhúð Italia: HerpMed Labiale 50 mg compresse buccali mucoadesive Letonia: Bravilon 50 mg gļotādai pielīpošās aiz vaiga lietojamās tables Lituania: Bravilon 50 mg lipnioji žando gleivinės tabletė Luxemburg: Viono 50 mg comprimé buccogingival muco-adhésif Norvegia: Virono 50 mg resoribletter, slimhinneklebende Polonia: Klivis 50 mg mukoadhezyjne tabletki podpoliczkowe România: Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive Republica Slovacia: Bravilon 50 mg mukoadhezívna bukálna tableta Slovenia: Vopir 50 mg mukoadhezivna bukalna tableta Suedia: Virono 50 mg buckaltabletter, häftande Ungaria: Bravilon 50 mg szájnyálkahártyához bukkális tabletta Țările de Jos: Virono 50 mg muco-adhesieve buccale tablet Marea Britanie (Irlanda de Nord): Sitavig 50 mg muco-adhesive tablet Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026. 6