BIOFLU TUSS 30 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Bioflu capsule moi conține paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și bromhidrat de dextrometorfan.

Este indicat pentru:

• Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, tusei neproductive și febrei asociate bolilor tractului respirator (de exemplu, sinuzite, rinite, faringite, bronșite).
• Tratament simptomatic în răceală și gripă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Bioflu capsule moi dacă:

• Sunteți alergic la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, bromhidrat de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente.
• Aveți hipertensiune arterială severă sau necontrolată prin tratament, boală coronariană gravă sau tulburări de ritm cardiac.
• Ați avut în trecut accident vascular cerebral.
• Aveți astm bronșic și tușiți.
• Aveți insuficiență respiratorie.
• Aveți insuficiență hepatocelulară.
• Aveți insuficiență renală severă.
• Aveți diabet zaharat.
• Aveți hipertiroidie.
• Aveți glaucom cu unghi închis.
• Aveți sau ați avut epilepsie sau convulsii.
• Alăptați sau sunteți gravidă.
• Aveți deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
• Utilizați inhibitori de monoaminooxidază (în administrarea concomitentă sau în termen de 14 zile de la retragerea acestora).
• Aveți vârsta mai mică de 12 ani.

Atenționări și precauții:

• Tusea productivă nu trebuie suprimată. Nu se recomandă asocierea unui expectorant sau mucolitic cu un antitusiv.
• Utilizați cu precauție dacă suferiți de hipertensiune arterială ușoară sau moderată, afecțiuni cardiace, tensiune intraoculară crescută, hipertrofie de prostată sau obstrucție piloroduodenală.
• Administrarea trebuie făcută cu precauție în cazul afectării renale ușoare sau moderate.
• Este necesară prudență la pacienții tratați simultan cu simpatomimetice, antidepresive triciclice, unii ISRS și medicamente cu efecte supresive asupra activității SNC.
• Nu se va utiliza în asociere cu alte medicamente care conțin paracetamol.
• Se impun precauții în caz de alcoolism și afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită virală.
• Nu se administrează mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Administrarea concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază poate duce la manifestări de toxicitate (amețeli, greață, tremor, spasme musculare, hipotensiune sau hipertensiune arterială, hiperpirexie și comă) și este contraindicată.
• Bromhidratul de dextrometorfan cu depresoare ale SNC (antidepresive sedative, antihistaminice H1 sedative, clonidină, neuroleptice, anxiolitice, hipnotice, talidomidă) conduce la potențarea efectului deprimant nervos central.
• Alcoolul etilic potențează efectul sedativ al antitusivelor centrale; se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.
• Absorbția paracetamolului este accelerată de metoclopramidă și domperidonă.
• Colestiramina reduce absorbția paracetamolului dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol.
• Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului.
• Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice. La doze zilnice mai mari de 2000 mg pe perioade mai lungi de o săptămână este necesară monitorizarea timpului de protrombină.
• Asocierea paracetamolului cu salicilați sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung și la doze mari crește riscul afectării renale.
• Bioflu capsule moi poate crește efectele simpatomimeticelor (decongestionante, derivați de ergotamină, medicamente care scad apetitul), existând riscul unor pusee hipertensive.
• Clorhidratul de pseudoefedrină poate suprima parțial acțiunea hipotensivă a bretiliumului, betanidinei, guanetidinei, debrisoquinei, metildopei și agenților blocanți - și -adrenergici.
• Pseudoefedrina poate crește riscul de aritmii la pacienții care primesc glicozide digitalice, chinidină sau antidepresive triciclice.
• Administrarea concomitentă cu fluoxetină poate duce la potențarea reacțiilor adverse ale dextrometorfanului (amețeli, hiper-reactivitate, greață, vomă, halucinații).
• Utilizarea concomitentă cu paroxetină poate crește riscul de sindrom serotoninergic (hipertensiune, tremor, mioclonie, hiperreflexie, confuzie, nelinște, transpirație abundentă, schimbări de dispoziție).

Sarcina și alăptarea:

Medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii, datorită posibilei relații dintre apariția de malformații fetale și expunerea la pseudoefedrină în primul trimestru, precum și riscului de toxicitate cardiopulmonară și renală fetală în ultimele trei luni de sarcină. Administrarea la femeile care alăptează este contraindicată, deoarece pseudoefedrina și dextrometorfanul se excretă în laptele matern și pot determina reacții adverse cardiovasculare și neurologice la sugar.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Bioflu capsule moi are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există risc de somnolență și amețeli.

Informații despre excipienți:

• Conține sorbitol – consultați medicul dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide.
• Conține tartrazină (E 102) – poate provoca reacții alergice.
• Conține p-hidroxibenzoat de metil – poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

• Adulți și adolescenți: doza uzuală este de 1-2 capsule moi de 4 ori pe zi.
• Nu se va depăși doza maximă de 8 capsule moi pe zi.
• Nu se administrează copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
• Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (maxim 5 zile).

Se va evita consumul de alcool etilic, cafea, ceai negru, băuturi energizante și fumatul pe durata tratamentului.

Reacții adverse posibile

Textul sursă disponibil nu conține lista completă a reacțiilor adverse pentru acest medicament.

Cum se păstrează

Textul sursă disponibil nu conține informații despre condițiile de păstrare ale acestui medicament.

Conținutul ambalajului și alte informații

Bioflu capsule moi conține următoarele substanțe active: paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și bromhidrat de dextrometorfan.

Excipienți notabili: sorbitol, tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil.