BILICHOL

Ce este și pentru ce se utilizează

BILICHOL sunt capsule moi gastrorezistente din grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru terapia bilei.

BILICHOL este adjuvant în tratamentul următoarelor afecțiuni:

• Dischinezie biliară
• Microlitiază biliară
• Colecistite și inflamații ale căilor biliare
• Stază biliară
• Hipotonia vezicii biliare
• Sindromul post-colecistectomie

Înainte să luați acest medicament

Nu luați BILICHOL dacă:

• Aveți hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
• Aveți obstrucție biliară, litiază biliară cu indicație chirurgicală, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare.
• Sunteți copil sub 6 ani.
• Sunteți gravidă. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii datorită efectului contracturant al cetonelor (mentonă).

Atenționări speciale:

Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compoziția medicamentului, administrarea la pacienți cu litiază biliară poate determina apariția unei colici biliare, în cazul prezenței unor calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor.

Sarcina și alăptarea:

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii datorită efectului contracturant al cetonelor (mentonă). Pentru substanțele active din compoziția medicamentului nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestora la femei care alăptează. De aceea nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Interacțiuni:

Tratamentul cu Bilichol poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarină.

Precauții:

Se recomandă a nu se depăși doza recomandată datorită posibilității de apariție a fenomenelor de supradozaj.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Doza recomandată la adulți este de 1–2 capsule moi gastrorezistente Bilichol de 3 ori pe zi, înainte de mese, în cure de tratament a căror durată depinde de recomandarea medicului, în funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile fiecărui caz în parte.

La copii doza recomandată este jumătate din doza recomandată la adulți, pentru a evita un eventual supradozaj.

Reacții adverse posibile

Pot apărea reacții alergice (chiar întârziate).

Supradozaj:

Datorită conținutului în monoterpene și a prezenței mentonei în compoziția Bilichol, administrarea acestuia timp îndelungat poate determina fenomene de intoxicație cronică: nefrita, hemoragii gastrice, insuficiențe hepato-renale, steatoză hepatică.

Administrarea în doze mari a cetonelor (mentonă) (peste 75 mg la o administrare) poate determina, în funcție de doză, fenomene de intoxicație acută ca: vertij, stare generală de rău, dezorientare, obnubilare, accese epileptiforme și tetaniforme (contracții mioclonice), greață, dispnee și tulburări psihosenzoriale, comă și deces (într-un timp extrem de scurt la doze foarte mari), avort datorită faptului că la aceste doze cetonele sunt neurotoxice și emenagoge.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

O capsulă moale gastrorezistentă conține mentol 32 mg, mentonă 6 mg, pinen ( și ) 17 mg, borneol 5 mg, cineol 2 mg, camfen 5 mg și excipienți: conținutul capsulei: ulei de măsline; capsula: gelatină, anidrisorb, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic, clorofilină Cu-Na, apă purificată.

Ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 12 capsule moi gastrorezistente.

Producător și deținătorul autorizației de punere pe piață:

S.C. PHARCO IMPEX 93 S.R.L., Str. Coriolan Marcius nr. 23, Sector 5, București, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Aprilie, 2014.