BIFIZED 5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Bifized 5 mg conține ca substanță activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.

Bifized 5 mg este utilizat la adulți:

• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii, în cazul pacienților cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde și pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (embolie sistemică).
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor.

Bifized 5 mg este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Bifized 5 mg dacă:

• Sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Prezentați sângerări în exces;
• Aveți o afecțiune a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului);
• Aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică);
• Luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, montarea unei linii venoase sau arteriale sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii.

Atenționări și precauții. Adresați-vă medicului dacă aveți:

• Un risc crescut de sângerare, inclusiv tulburări de sângerare, tensiune arterială foarte mare necontrolată, vârsta mai mare de 75 ani sau greutatea de 60 kg sau mai puțin;
• O boală de rinichi severă sau dacă sunteți dializat;
• O problemă la ficat sau ați avut probleme la ficat;
• Proteză la o valvă a inimii;
• Tensiune arterială oscilantă sau este planificată o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor;
• Sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge).

Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.

Medicamente care pot crește efectele Bifized 5 mg și riscul de sângerare:

• Unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu ketoconazol);
• Unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir);
• Alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină);
• Medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu acid acetilsalicilic sau naproxen);
• Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace (de exemplu diltiazem);
• Medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei.

Medicamente care pot scădea efectele Bifized 5 mg:

• Medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină);
• Sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei);
• Medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecții (de exemplu rifampicină).

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Nu se cunoaște dacă Bifized 5 mg se elimină în laptele uman; cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu s-a demonstrat că Bifized 5 mg afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lactoză și sodiu: Dacă medicul v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, întrebați-l înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Bifized 5 mg se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, acesta poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua.

Instrucțiuni pentru zdrobire:

• Zdrobiți comprimatele cu ajutorul unui mojar cu pistil.
• Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menționate.
• Înghițiți amestecul.
• Clătiți mojarul, pistilul și recipientul cu puțină apă sau alt lichid (de exemplu 30 ml) și înghițiți lichidul cu care ați clătit.

Dacă este necesar, medicul poate administra comprimatul zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică.

Prevenirea formării unui cheag de sânge la pacienții cu fibrilație atrială:

• Doza recomandată: un comprimat de Bifized 5 mg de două ori pe zi.
• Doza recomandată este de un comprimat de Bifized 2,5 mg de două ori pe zi dacă: aveți o reducere severă a funcției renale; sau două sau mai multe dintre următoarele: valoarea creatininei serice este de 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) sau mai mare, aveți vârsta de 80 ani sau peste, aveți o greutate corporală de 60 kg sau mai mică.

Tratamentul cheagurilor de sânge (TVP/EP):

• În primele 7 zile: două comprimate de Bifized 5 mg de două ori pe zi (două dimineața și două seara).
• După 7 zile: un comprimat de Bifized 5 mg de două ori pe zi (unul dimineața și unul seara).

Prevenirea reapariției cheagurilor de sânge după tratamentul de 6 luni: Doza recomandată este de un comprimat de Bifized 2,5 mg de două ori pe zi (unul dimineața și unul seara).

Medicul va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul.

Reacții adverse posibile

Informații despre reacțiile adverse posibile nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, inclusiv orice posibile reacții adverse nemenționare în acest prospect.

Cum se păstrează

Informații despre condițiile de păstrare nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Pentru detalii complete, consultați prospectul original al medicamentului Bifized 5 mg.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informații despre conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Pentru detalii complete privind compoziția și ambalajul, consultați prospectul original al medicamentului Bifized 5 mg.