BIFIZED 2,5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Bifized 2,5 mg conține ca substanță activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.

Bifized 2,5 mg este utilizat la adulți:

• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă [TVP]) după intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau genunchiului.
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii, în cazul pacienților cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar.
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge.

Bifized 2,5 mg este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Bifized 2,5 mg dacă:

• Sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Prezentați sângerări în exces.
• Aveți o afecțiune a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului).
• Aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică).
• Luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazurilor specifice indicate de medic.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului dacă aveți:

• Un risc crescut de sângerare, inclusiv tulburări de sângerare sau afecțiuni cu scăderea activității trombocitare.
• Tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical.
• Vârsta mai mare de 75 ani.
• Greutatea de 60 kg sau mai puțin.
• O boală de rinichi severă sau dacă sunteți dializat.
• O problemă la ficat sau ați avut probleme la ficat.
• Ați avut un tub (cateter) sau vi s-a făcut o injecție în coloana vertebrală – medicul vă va spune să luați acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului.
• Proteză la o valvă a inimii.
• Sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge).

Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.

Medicamente care pot crește efectele Bifized 2,5 mg și riscul de sângerare:

• Unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu ketoconazol).
• Unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir).
• Alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină).
• Medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu acid acetilsalicilic sau naproxen).
• Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace (de exemplu diltiazem).
• Medicamente antidepresive – inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei.

Medicamente care pot scădea efectele Bifized 2,5 mg:

• Medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină).
• Sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
• Medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecții (de exemplu rifampicină).

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Nu se cunosc efectele Bifized 2,5 mg asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor: Nu s-a demonstrat că Bifized 2,5 mg afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lactoză și sodiu: Dacă medicul v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, întrebați-l înainte de a lua acest medicament. Medicamentul conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Bifized 2,5 mg se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua.

Instrucțiuni pentru zdrobire:

• Zdrobiți comprimatele cu ajutorul unui mojar cu pistil.
• Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menționate.
• Înghițiți amestecul.
• Clătiți mojarul, pistilul și recipientul cu puțină apă sau puțin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml) și înghițiți lichidul cu care ați clătit.

De asemenea, dacă este necesar, medicul vă poate administra comprimatul zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică.

Prevenirea cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau genunchiului: Doza recomandată este de un comprimat de Bifized 2,5 mg de două ori pe zi (de exemplu, unul dimineața și unul seara). Trebuie să luați primul comprimat la 12 până la 24 ore după operație. După intervenție chirurgicală la șold, luați comprimatele timp de 32 până la 38 zile. După intervenție chirurgicală la genunchi, luați comprimatele timp de 10 până la 14 zile.

Prevenirea cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienții cu fibrilație atrială: Doza recomandată este de un comprimat de Bifized 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de Bifized 2,5 mg de două ori pe zi dacă aveți o reducere severă a funcției renale sau dacă două sau mai multe criterii specifice se aplică în cazul dumneavoastră (conform indicației medicului).

Reacții adverse posibile

Informațiile despre reacțiile adverse posibile nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nementionate în prospect.

Cum se păstrează

Informațiile despre condițiile de păstrare nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat. Păstrați acest prospect, deoarece s-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Conținutul ambalajului și alte informații

Bifized 2,5 mg conține ca substanță activă apixaban 2,5 mg per comprimat filmat.

Comprimatele conțin lactoză (un tip de zahăr) și sodiu (mai puțin de 1 mmol, adică 23 mg, per comprimat – practic „nu conține sodiu”).

Informațiile complete despre conținutul ambalajului și celelalte componente nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat.