BEVESPI AEROSPHERE 7,2 micrograme/5 micrograme

Ce este și pentru ce se utilizează

Bevespi Aerosphere conține două substanțe active numite glicopironiu și fumarat de formoterol dihidrat. Acestea aparțin unui grup de medicamente numit bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.

Bevespi Aerosphere este utilizat pentru a ușura respirația la adulții care au o afecțiune pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este o afecțiune pe termen lung (cronică) a căilor respiratorii de la nivelul plămânilor, deseori cauzată de fumat. În BPOC, mușchii din jurul căilor respiratorii se contractă, ceea ce face respirația dificilă.

Acest medicament previne contracția acestor mușchi din jurul căilor respiratorii, ceea ce ușurează intrarea și ieșirea aerului din plămâni.

Bevespi Aerosphere eliberează substanțele active direct la nivelul căilor respiratorii din plămânii dumneavoastră în timp ce inspirați. Vă va ajuta să reduceți impactul BPOC asupra vieții dumneavoastră în fiecare zi.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Bevespi Aerosphere

• dacă sunteți alergic la glicopironiu, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bevespi Aerosphere.

Atenționări și precauții

Bevespi Aerosphere este utilizat în mod regulat ca tratament pentru BPOC. Nu utilizați acest medicament pentru a trata un episod apărut brusc de lipsă de aer sau respirație șuierătoare.

Dificultăți la respirație apărute brusc

Dacă aveți senzație de apăsare la nivelul pieptului, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație imediat după utilizarea Bevespi Aerosphere:

Opriți utilizarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală, deoarece este posibil să aveți o afecțiune gravă numit bronhospasm paradoxal.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bevespi Aerosphere dacă

• aveți astm bronșic. Nu utilizați acest medicament pentru astm bronșic
• aveți probleme cu inima
• aveți diabet
• aveți concentrații scăzute ale potasiului în sânge
• aveți probleme cu glanda tiroidă (afecțiune denumită ‘tireotoxicoză’)
• prezentați o afecțiune a ochilor numită glaucom cu unghi îngust (afecțiune denumită și glaucom cu unghi închis)
• aveți probleme cu prostata sau întâmpinați dificultăți la urinare
• aveți afecțiuni severe ale rinichilor sau ficatului

Informați-l întotdeauna pe medicul dumneavoastră despre alte probleme de sănătate pe care le aveți.

Copii și adolescenți

Bevespi Aerosphere nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Bevespi Aerosphere împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul de acțiune al acestui medicament sau pot crește riscul de apariție a reacțiilor adverse. Acestea includ:

• orice medicamente care acționează în același mod ca Bevespi Aerosphere, precum medicamentele care conțin substanțe active similare, așa cum sunt tiotropiu, ipratropiu, aclidiniu, umeclidiniu, salmeterol, vilanterol, olodaterol, sau indacaterol. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu este recomandat să utilizați Bevespi Aerosphere împreună cu aceste medicamente.
• medicamente care scad concentrația de potasiu în sânge. Acestea includ:

o corticosteroizi cu administrare orală (cum este prednisolon), o diuretice (cum sunt furosemid sau hidroclorotiazidă), utilizate pentru tensiunea arterială mare, o unele medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor respiratorii, denumite metilxantine (cum este teofilina).

• medicamente denumite beta-blocante, care se utilizează pentru a trata tensiunea arterială mare sau alte afecțiuni ale inimii (cum sunt atenolol sau propranolol) sau pentru a trata glaucomul (cum este timolol).
• medicamente care pot prelungi ‘intervalul QT’ (o schimbare a activității electrice a inimii).

Acestea includ medicamente pentru tratamentul: o depresiei (cum sunt inhibitori ai monoaminooxidazei sau antidepresive triciclice), o infecțiilor bacteriene (cum sunt eritromicină, claritromicină, telitromicină), o reacțiilor alergice (anti-histaminice).

Dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bevespi Aerosphere.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de utilizarea Bevespi Aerosphere.

Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.

Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă alăptați, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețelile și greața sunt reacții adverse frecvente care pot apărea. Dacă acestea sunt prezente, nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult Bevespi Aerosphere să utilizați Doza recomandată este de două inhalații (pufuri) de două ori pe zi. Este important să utilizați Bevespi Aerosphere în fiecare zi, chiar dacă nu prezentați simptome de BPOC la un moment dat.

Cum să utilizați Bevespi Aerosphere Bevespi Aerosphere este pentru administrare inhalatorie. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare de la sfârșitul acestui prospect. Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați Bevespi Aerosphere, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Utilizarea Bevespi Aerosphere cu un dispozitiv tip spacer Dacă vi se pare dificil să inspirați și să apăsați inhalatorul în același timp, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ați putea să utilizați un dispozitiv tip ‘spacer’ împreună cu inhalatorul.

Dacă utilizați mai mult Bevespi Aerosphere decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Bevespi Aerosphere decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Puteți observa că inima vă bate mai repede decât în mod obișnuit, simțiți că tremurați, aveți tulburări de vedere, aveți gura uscată, aveți o durere de cap sau vă este greață (senzație de rău).

Dacă uitați să utilizați Bevespi Aerosphere

Dacă ați uitat să inhalați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Administrați-vă doza imediat ce v-ați amintit. Cu toate acestea, dacă se apropie momentul administrării următoarei doze, săriți peste doza omisă. Nu administrați mai mult de două inhalații (pufuri) de două ori pe zi. Dacă încetați să utilizați Bevespi Aerosphere

Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung. Medicamentul își va face efectul atât timp cât îl utilizați. Nu încetați administrarea decât la recomandarea medicului dumneavoastră, indiferent dacă vă simțiți mai bine, întrucât simptomele se pot agrava. Dacă doriți să încetați tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Încetați să utilizați Bevespi Aerosphere și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) o umflarea feței, în special în jurul gurii ( umflarea la nivelul limbii și/sau gât ului, poate determina dificultăți la înghițire); o erupție trecătoare pe piele sau urticarie însoțită de dificultăți la respirație (angioedem); o senzație bruscă de leșin.

Aceste simptome pot fi manifestări ale unei reacții alergice care poate deveni gravă.

Alte reacții adverse posibile

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• durere de cap
• uscăciune a gurii
• greață (senzație de rău)
• urinări dureroase și frecvente (pot fi semne de infecție a tractului urinar)
• crampe musculare
• durere în piept
• anxietate
• senzație de amețeală

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• frisoane sau tremurături
• concentrații crescute ale glucozei în sânge
• agitație
• senzație de neliniște
• tulburări de somn
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• dificultăți la urinare (retenție urinară)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, plic și container presurizat după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Inhalatorul poate fi folosit timp de până la 3 luni, după prima deschidere a plicului. Notați data deschiderii plicului pe eticheta inhalatorului, în spațiul liber.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Atenție: Nu spargeți, găuriți sau ardeți containerul presurizat, chiar și atunci când acesta pare gol. Nu îl expuneți la temperaturi peste 50°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.