BETASERC 24 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile conține betahistină. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile este un tip de medicament numit „analog al histaminei”. Pentru ce se utilizează Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Sindromul Ménière – ale cărui manifestări includ:  senzație de amețeală (vertij) și senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături)  țiuituri în urechi (tinitus)  pierdere a auzului sau dificultăți de auz. Senzația de amețeală apare atunci când partea urechii interne care controlează echilibrul nu funcționează corespunzător (denumită și vertij vestibular). Cum acționează Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile acționează prin îmbunătățirea fluxului de sânge la nivelul urechii interne. Urechea internă este unul dintre organele responsabile de simțul echilibrului.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile:  Dacă sunteți alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). 1  Dacă medicul v-a spus că aveți o tumoră a glandei suprarenale (numită „feocromocitom”). Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile:  dacă ați avut ulcer al stomacului  dacă aveți astm bronșic. Dacă oricare dintre punctele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent pe parcursul tratamentului cu Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați unul dintre următoarele medicamente:  Antihistaminice – (teoretic) acestea pot reduce efectul Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. De asemenea, Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile poate reduce efectul antihistaminicelor.  Inhibitori ai monoamin-oxidazei (IMAO) – utilizați pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Aceștia pot determina creșterea expunerii la Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. Dacă oricare dintre punctele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile împreună cu alimente și băuturi Puteți lua Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile cu sau fără alimente. Totuși, Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile poate cauza tulburări gastrice ușoare (enumerate la pct. 4). Dacă Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile este luat împreună cu alimente, problemele gastrice pot fi reduse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se știe dacă Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile afectează fătul:  Opriți tratamentul cu Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile și spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.  Nu luați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Nu se știe dacă Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile trece în laptele matern:  Nu alăptați dacă luați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile, decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuiește altfel. 2 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să aveți în vedere că bolile pentru care luați acest medicament vă pot induce o stare de amețeală sau de rău și vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile conține  Acest medicament conține aspartam 3,4 mg per fiecare comprimat. Aspartamul (E951) este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.  Zahăr – Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.  Medicul dumneavoastră vă va modifica doza, în funcție de evoluția bolii.  Continuați să utilizați medicamentul. Este posibil ca efectul acestuia să se observe după mai mult timp. Mod de administrare  Puneți comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dizolve înainte de a-l înghiți cu sau fără apă (după cum preferați).  Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente. Totuși, Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile poate cauza probleme gastrice ușoare (enumerate la pct. 4). Dacă Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile este luat împreună cu alimente, problemele gastrice pot fi reduse. Doza Doza recomandată este un comprimat, de două ori pe zi. Distribuiți comprimatele în mod egal pe parcursul zilei. De exemplu, luați un comprimat dimineața și un comprimat seara. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru va asigura existența unei cantități constante de medicament în organismul dumneavoastră. De asemenea, administrarea la aceeași oră vă va ajuta să vă amintiți să luați comprimatele. Dacă utilizați mai mult Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile decât trebuie Dacă luați mai mult Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile decât trebuie, este posibil să aveți senzație de rău (greață), somnolență sau dureri abdominale. Dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile  Dacă ați uitat să luați o doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză, ca de obicei.  Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Nu încetați să luați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. 3 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul acestui medicament, pot apărea următoarele reacții adverse: Reacții alergice Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Semnele pot să includă:  erupție pe piele cu pete roșiatice sau umflături sau inflamație a pielii cu mâncărime  umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului  scădere a tensiunii arteriale  pierdere a conștienței  respirație dificilă Încetați să luați Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă observați oricare dintre semnele de mai sus. Alte reacții adverse includ: Frecvente (pot să afecteze 1 din 10 persoane)  senzație de rău (greață)  indigestie (dispepsie)  durere de cap Alte reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile  Probleme gastrice ușoare cum sunt stare de rău (vărsături), dureri de stomac, creștere în volum a abdomenului (distensie abdominală) și balonare. Administrarea Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile împreună cu alimente poate să contribuie la reducerea problemelor gastrice. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.  Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 4  Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Substanța activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 24 miligrame (mg). Celelalte componente ale Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile sunt celuloză microcristalină, crospovidonă (tip A), acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, aspartam (E951), acesulfam potasic (E950), aromă de mentă, aromă de mascare a gustului (zahăr, aspartam E951, acesulfam potasic E950). Cum arată Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile și conținutul ambalajului  Comprimatele orodispersabile de Betaserc 24 mg sunt rotunde, plate, de culoare alb-gălbui, nefilmate, cu muchiile teșite și neinscripționate. Au diametrul de aproximativ 9 mm.  Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile este disponibil în cutii cu 20, 30, 50, 60 sau 100 de comprimate. Acestea sunt ambalate în blistere din poliamidă-aluminiu-PVC și folie din aluminiu.  Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanda Fabricantul: Famar l’Aigle Zone Industrielle N° 1 Route de Crulai, 61300 L’Aigle Franța Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Finlanda: Betaserc 24 mg suussa hajoava tabletti Bulgaria: 24 mg, Cipru: Betaserc 24 mg Republica Cehă: Betaserc 24 mg Tableta dispergovatelná v ústech Danemarca: Betaserc Estonia: Betaserc Franța: Betaserc 24 mg Comprimé orodispersible Grecia: Betaserc 24 mg Ungaria: Betaserc 24 mg ODT szájban diszpergálódó tabletta Letonia: Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes Lituania: Betaserc 24 mg burnoje disperguojamosios tabletės Polonia: Betaserc ODT Portugalia: Betaserc ODT 24 mg România: Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Republica Slovenia: Betaserc 24 mg Orodisperzibilne tablete Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019. 5