Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Azibiot este indicat în tratamentul infecțiilor precum:
Nu luați Azibiot
Atenționări și precauții Înainte să luați Azibiot, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
Azibiot împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
Azibiot împreună cu alimente și băuturi Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, decât la indicația clară a medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate să determine amețeli. Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje. Azibiot conține zahăr și sodiu 6,5 ml suspensie conțin 5 g zahăr. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 12,5 ml suspensie reconstituită (care este doza maximă), adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, decât la indicația clară a medicului dumneavoastră
Text din prospectul acestui medicament.
45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Doza zilnică se calculează în funcție de greutatea corporală a copilului. Tratament de 3 zile Greutatea corporală Ziua 1-3 10 kg 2,5 ml (100 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) Tratament de 5 zile Greutatea corporală Ziua 1 Ziua 2-5 10 kg 2,5 ml (100 mg) 1,25 ml (50 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 1,5 ml (60 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 1,75 ml (70 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 2 ml (80 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 2,5 ml (100 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3,75 ml (150 mg) 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) 5 ml (200 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) 6,25 ml (250 mg) Pacienți cu probleme ale rinichilor sau ficatului Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale rinichilor sau ficatului,…
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii cu greutatea peste 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Tratament de 3 zile:
Azibiot 40 mg/ml: Copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Doza zilnică se calculează în funcție de greutatea corporală a copilului. Tratament de 3 zile Greutatea corporală Ziua 1-3 10 kg 2,5 ml (100 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) Tratament de 5 zile Greutatea corporală Ziua 1 Ziua 2-5 10 kg 2,5 ml (100 mg) 1,25 ml (50 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 1,5 ml (60 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 1,75 ml (70 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 2 ml (80 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 2,5 ml (100 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3,75 ml (150 mg) 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) 5 ml (200 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) 6,25 ml (250 mg) Pacienți cu probleme ale rinichilor sau ficatului Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale rinichilor sau ficatului, deoarece, în acest caz, medicul dumneavoastră poate ajusta dozele de medicament. Vârstnici La vârstnici se pot administra aceleași doze recomandate la adulți. Administrare Agitați bine flaconul înainte de utilizare. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Azibiot se administrează o dată pe zi. Doza totală administrată în cursul tratamentului la copii nu trebuie să depășească 1500 mg. Cum se măsoară doza 1) În cutia medicamentului este disponibilă o seringă dozatoare gradată de 10 ml, cu gradații la fiecare 0,25 ml. Seringa are un adaptor care se fixează pe flacon. 2) Agitați bine flaconul înainte de utilizare și îndepărtați capacul de siguranță. 3) Plasați adaptorul la nivelul deschiderii flaconului. 4) Conectați seringa la adaptor. 5) Întoarceți flaconul cu susul în jos. 6) Trageți pistonul pentru a măsura doza de care aveți nevoie. 7) Dacă apar bule mari în seringă, împingeți încet pistonul înapoi în seringă. Acest lucru va împinge medicamentul înapoi în flacon. Repetați pasul 6. 8) Întoarceți flaconul în poziția verticală inițială, scoateți seringa, păstrați adaptorul pe flacon și închideți flaconul. Întrebați medicul sau farmacistului dacă aveți nevoie de sfaturi cu privire la modul de măsurare a dozei de medicament. Administrarea medicamentului cu ajutorul seringii 1) Asigurați-vă că ați așezat copilul în poziție verticală, sprijinit. 2) Plasați cu atenție vârful seringii în gura copilului. Îndreptați vârful seringii spre interiorul obrazului. 3) Împingeți ușor în jos pistonul seringii, fără să-l apăsați repede. Medicamentul va curge în gura copilului. 4) Acordați timp copilului să înghită medicamentul. Curățarea și depozitarea seringii 1) Trageți pistonul din seringă și spălați ambele părți sub jet de apă caldă. 2) Uscați cele două părți. Împingeți pistonul înapoi în seringă. Păstrați seringa în siguranță, împreună cu medicamentul, într-un loc curat. Cum se prepară acest medicament Agitați bine flaconul cu pulbere. Prin utilizarea seringii dozatoare gradată (livrată în cutia medicamentului) adăugați cantitatea necesară de apă plată (X ml) în flaconul cu pulbere. Dacă sunteți acasă, puteți utiliza apă proaspăt fiartă și răcită. La adăugarea apei, flaconul trebuie ținut înclinat, astfel încât cea mai mare parte a pulberii să nu se găsească la baza flaconului, altfel ar putea să se blocheze la partea inferioară. Cantitatea adecvată de apă plată depinde de mărimea flaconului și este prezentată mai jos: Din cauza pierderilor la administrare, se prepară un volum mai mare de suspensie reconstituită. Azibiot 40 mg/ml
După adăugarea cantității adecvate de apă, închideți bine flaconul și răsturnați-l imediat, astfel încât pulberea să se amestece cu apa, și agitați bine. Astfel se va forma o suspensie omogenă. Verificați dacă pulberea este complet dispersată în apă! Dacă luați mai mult Azibiot decât trebuie Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați luat/a luat mai mult Azibiot decât trebuie, s-ar putea să nu vă simțiți bine. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră medicamentul rămas. Simptomele de supradozaj sunt: greață severă, vărsături, diaree și pierderea reversibilă a auzului. Dacă uitați să luați Azibiot Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o atunci când vă amintiți. Totuși, dacă se apropie momentul în care trebuie să luați altă doză, nu mai luați doza omisă, ci continuați administrarea medicamentului conform indicațiilor. Dacă încetați să utilizați Azibiot Nu întrerupeți administrarea medicamentului înainte de perioada de tratament recomandată. Chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine, este important să continuați tratamentul, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, acestea sunt de intensitate ușoară până la moderată, și dispar la întreruperea tratamentului. Dacă apare oricare dintre următoarele simptome ale unei reacții alergice severe, întrerupeți administrarea medicamentului și, fie vă adresați imediat medicului dumneavoastră, fie mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil:
Toate acestea sunt reacții adverse grave. Este posibil să aveți nevoie de îngrijiri medicale urgente. Reacțiile adverse grave sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sau frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Alte reacții adverse raportate sunt: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții adverse posibil sau probabil asociate cu profilaxia și tratamentul infecției cu grupul de bacterii Mycobacterium Avium: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. Flacon cu 15 ml și 22,5 ml suspensie: După reconstituire, suspensia poate fi utilizată timp de 5 zile. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Flacon cu 30 ml și 37,5 ml suspensie: După reconstituire, suspensia poate fi utilizată timp de 10 zile. A se păstra la temperaturi sub 25°C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Azibiot
1 ml suspensie orală conține azitromicină 40 mg (sub formă de dihidrat de azitromicină).
Cum arată Azibiot și conținutul ambalajului Pulberea pentru suspensie orală este de culoare albă până la aproape albă, iar, după reconstituirea cu apă, se obține o suspensie omogenă de culoare galben deschis până la galben maroniu, cu aromă caracteristică de banane și cireșe. Azibiot 40 mg/ml este disponibil în cutii cu flacoane cu: 8
În cutie se găsește o seringă dozatoare pentru administrare orală, de 10 ml, din PE/PP, cu gradații la fiecare 0,25 ml, cu adaptor. Suspensia reconstituită conține un surplus de 5 ml, pentru a asigura administrarea întregii doze necesare. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Lituania, România, Azibiot Republica Slovacia Azibiot NEO Bulgaria A Slovenia Azitromicin Krka Italia, Portugalia Azitromicina Krka Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro/. 9
Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide.
Da, AZIBIOT 40 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din AZIBIOT 40 mg/ml este AZITHROMYCINUM.
Se prezintă sub formă de pulbere pentru suspensie orală, 40mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
