Axabal este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei. Se consideră că acesta interacționează cu substanțe chimice din creier, denumite noradrenalină și dopamină.
Nu luați Axabal:
Atenționări și precauții Înainte de a lua Axabal discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Sindrom Brugada Dacă aveți o afecțiune numită sindrom Brugada (un sindrom rar, ereditar, care afectează ritmul cardiac) sau dacă au fost cazuri de stop cardiac sau moarte subită în familia dumneavoastră. Copii și adolescenți Axabal nu este recomandat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârstă sub 18 ani. Există un risc crescut de ideație și comportament suicidar la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani tratați cu antidepresive. Adulți Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Axabal:
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați din nou cu medicul dumneavoastră, înainte de a lua Axabal. Poate fi necesar ca acesta să vă urmărească atent în timpul tratamentului sau să vă recomande un alt tratament. Gânduri de sinucidere și agravarea stării dumneavoastră de depresie Dacă aveți depresie, este posibil ca uneori să aveți idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începutul tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acțiunea tuturor acestor medicamente apare în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni, dar câteodată și mai mult. Sunteți mai predispus spre astfel de idei:
În cazul în care aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau prezentați-vă fără întârziere la cel mai apropiat spital. Poate fi util să vă adresați unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneți că vă simțiți deprimat și pe care să-l rugați să citească acest prospect. În același timp, puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă crede că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. Axabal împreună cu alte medicamente Dacă luați sau ați luat în ultimele 14 zile alte antidepresive denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), spuneți medicului dumneavoastră, fără a lua Axabal (vezi și punctul 2 – Nu luați Axabal). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, preparate pe bază de plante sau vitamine, inclusiv medicamente pe care le-ați 2 cumpărat din proprie inițiativă. Acesta poate să vă modifice doza de Axabal sau să sugereze o schimbare a celorlalte medicamente. Unele medicamente nu se administrează în același timp cu Axabal. Unele dintre acestea pot crește riscul de convulsii. Altele pot crește riscul de apariție a altor reacții adverse. Mai jos sunt date câteva exemple, dar aceasta nu este o listă completă. Puteți avea un risc mai mare de convulsii decât în mod obișnuit:
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, înainte de a lua Axabal. Acesta va pune în balanță beneficiile și riscurile tratamentului cu Axabal în cazul dumneavoastră. Puteți avea un risc mai mare decât în mod obișnuit de apariție a altor reacții adverse:
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră, înainte de a lua Axabal. Axabal poate fi mai putin eficace
Dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră. Acesta va evalua cât de bine acționează Axabal în cazul dumneavoastră. Este posibil să fie necesară creșterea dozei dumneavoastră sau schimbarea tratamentului pentru depresie. Nu creșteți doza de Axabal fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate determina creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse, inclusiv de apariție a convulsiilor. 3 Axabal poate face ca alte medicamente să fie mai puțin eficace
Dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră pentru depresie.
Axabal împreună cu alcool Alcoolul poate afecta modul în care Axabal acționează și asocierea celor două poate rar să vă afecteze sistemul nervos și starea dumneavoastră mintală. Unele persoane pot observa că sunt mai sensibile la alcool în timpul tratamentului cu Axabal. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să nu consumați sau să consumați foarte puțin alcool (bere, vin sau băuturi tari) în timpul tratamentului cu Axabal. Dar dacă în prezent consumați cantități mari de alcool, nu opriți brusc consumul: vă puteți expune riscului de a face convulsii. Discutați cu medicul despre consumul de alcool etilic înainte de a începe să luați Axabal. Efecte asupra testelor de urină Axabal poate interfera cu anumite teste de urină utilizate pentru a detecta alte medicamente. Dacă trebuie să faceți un test de urină, spuneți medicului dumneavoastră sau medicului din spital că luați Axabal. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luați Axabal dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din câteva studii s-a raportat un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale, în mod particular defecte la nivelul inimii la nou născuții ale căror mame au luat Axabal. Nu se știe dacă acestea sunt determinate de utilizarea Axabal. Componentele Axabal pot trece în laptele matern. Trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua Axabal. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, dacă Axabal vă face să vă simțiți amețit sau confuz. Axabal conține lactoză Axabal conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați, înainte de a utiliza acest medicament.
Nu luați Axabal dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din câteva studii s-a raportat un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale, în mod particular defecte la nivelul inimii la nou născuții ale căror mame au luat Axabal. Nu se știe dacă acestea sunt determinate de utilizarea Axabal. Componentele Axabal pot trece în laptele matern. Trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua Axabal
Text din prospectul acestui medicament.
Axabal nu este recomandat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârstă sub 18 ani. Există un risc crescut de ideație și comportament suicidar la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani tratați cu antidepresive. Adulți Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Axabal: Dacă în mod obișnuit consumați cantități mari de alcool etilic Dacă aveți diabet zaharat și faceți tratament cu insulină sau cu antidiabetice orale Dacă ați avut un traumatism grav la nivelul capului sau aveți în antecedente un astfel de traumatism S-a observat că Axabal determină convulsii la aproximativ 1 din 1000 de persoane. Această reacție adversă este mai probabil să apară la persoanele din grupele de risc menționate mai sus. Dacă aveți o convulsie în timpul tratamentului trebuie să opriți administrarea Axabal. Nu mai luați medicamentul și discutați cu medicul dumneavoastră.
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Mai jos sunt prezentate dozele uzuale, dar recomandarea medicului dumneavoastră este specifică pentru cazul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este posibil să treacă o perioadă de timp până când veți începe să vă simțiți mai bine. Este nevoie de timp, uneori săptămâni sau luni, până când medicamentul să își exercite efectul complet. Când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați în continuare Axabal, pentru a împiedica revenirea depresiei. Cât Axabal trebuie să luați Doza uzuală recomandată la adulți este de un comprimat de 150 mg în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 300 mg pe zi, dacă depresia dumneavoastră nu se ameliorează după câteva săptămâni. Luați doza de Axabal dimineața. Nu luați Axabal mai mult de o dată pe zi. 4 Comprimatul este acoperit cu un înveliș care asigură eliberarea treptată a medicamentului în corpul dumneavoastră. Este posibil ca în materiile fecale să observați ceva care seamănă cu un comprimat. Acesta este învelișul gol, care a trecut prin corpul dumneavoastră. Înghițiți comprimatele întregi. Nu le mestecați, zdrobiți sau fragmentați – dacă o faceți, există pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede. Acest lucru vă va predispune la apariția de reacții adverse, inclusiv convulsii. Unele persoane vor rămâne la doza de un comprimat de 150 mg pe zi pe întreaga perioadă a tratamentului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi recomandat această doză dacă aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii. Cât timp trebuie să luați Axabal Numai dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide cât timp trebuie să luați Axabal. Pot trece săptămâni sau chiar luni de tratament până să observați o ameliorare. Discutați în mod regulat cu medicul dumneavoastră despre simptomele pe care le aveți, pentru a putea decide cât timp trebuie să luați tratamentul. Când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați în continuare Axabal, pentru a împiedica revenirea depresiei. Dacă luați mai mult Axabal decât trebuie Dacă ați luat prea multe comprimate, poate crește riscul de apariție a convulsiilor. Nu amânați. Întrebați-l pe medicul dumneavoastră ce trebuie să faceți sau prezentați-vă imediat la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să luați Axabal Dacă ați uitat să luați o doză, așteptați și luați următorul comprimat la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Axabal Nu opriți tratamentul cu Axabal și nu scădeți doza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Crize sau convulsii Aproximativ 1 din 1000 de persoane care iau Axabal prezintă riscul de apariție a crizelor sau convulsiilor. Probabilitatea de apariție a acestora este mai mare dacă luați o doză prea mare, dacă luați anumite medicamente sau dacă aveți un risc mai mare de convulsii decât în mod obișnuit. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră. ➔ Dacă aveți o criză convulsivă în timpul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu mai luați alte comprimate. Reacții alergice Unele persoane pot prezenta reacții alergice la Axabal. Acestea includ:
➔ Dacă aveți o reacție alergică în timpul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu mai luați alte comprimate. Reacțiile alergice pot persista o perioadă lungă de timp. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă un tratament pentru simptomele de alergie, luați tot tratamentul recomandat. Erupții trecătoare pe piele cauzate de lupus sau agravare a simptomelor lupusului Cu frecvență necunoscută – frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile la persoanele care utilizează Axabal. Lupusul este o tulburare a sistemului imunitar, care afectează pielea și alte organe. ➔ Dacă prezentați crize de lupus, erupții trecătoare pe piele sau leziuni (în special pe zonele expuse la soare) în timpul tratamentului cu Axabal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul. Pustuloza exantematică acută generalizată (PEGA) Cu frecvență necunoscută – frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile la persoanele care utilizează Axabal. Simptomele PEGA includ erupții pe piele cu coșuri/vezicule pline de puroi. ➔ Dacă aveți o erupție pe piele cu coșuri/vezicule pline de puroi, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să opriți tratamentul. Alte reacții adverse Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de una din 10 persoane:
Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la una din 10 persoane:
Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la una din 100 de persoane:
Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la una din 1000 de persoane:
Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la una din 10000 de persoane:
Cu frecvență necunoscută Alte reacții adverse au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvența lor exactă nu este cunoscută:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină. Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 7 MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Axabal Substanța activă este clorhidrat de bupropionă. Fiecare comprimat conține clorhidrat de bupropionă 150 mg sau 300 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză, glicerol dibehenat, acid stearic Învelișul comprimatului: hipromeloză, etilceluloză, povidonă K90, lactoză monohidrat, trietilcitrat, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, macrogol 6000 și dioxid de siliciu coloidal. Cerneala de inscripționare: șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol Cum arată Axabal și conținutul ambalajului Axabal 150 mg comprimate cu eliberare modificată sunt comprimate filmate, rotunde, de culoare alb până la galben pal, cu diametru de 7,7 mm, inscripționate cu “T” cu cerneală neagră pe o față și netede pe cealaltă față. Axabal 300 mg comprimate cu eliberare modificată sunt comprimate filmate, rotunde, de culoare alb până la galben pal, cu diametru de 9,6 mm, inscripționate cu “T1” cu cerneală neagră pe o față și netede pe cealaltă față. Axabal este disponibil în : Flacoane albe de plastic opac, care conțin un recipient cu silicagel activat și cărbune activat. Flaconul este închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care include o garnitură de etanșare prin inducție. 150 mg: 30, 60, 90 comprimate cu eliberare modificată. 300 mg: 30, 60, 90 comprimate cu eliberare modificată. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România Fabricanți Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România 8 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH, Hoofddorp Țările de Jos Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Suedia Bupropion SUN 150 mg Tablett med modifierad frisättning Bupropion SUN 300 mg Tablett med modifierad frisättning Germania BUPROPION BASICS 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung BUPROPION BASICS 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Spania Bupropión SUN 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG Bupropión SUN 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG Țările de Jos Bupropion HCl SUN 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte Bupropion HCl SUN 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte Italia Bupropione SUN Polonia Sentaro România AXABAL 150 mg comprimate cu eliberare modificată AXABAL 300 mg comprimate cu eliberare modificată Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025 9
Axabal este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei.
Da, AXABAL 150 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din AXABAL 150 mg este BUPROPIONUM.
Se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare modificată, 150mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
