Atracurium Kalceks aparține unei grupe de medicamente numite relaxante musculare (miorelaxante). Atracurium Kalceks este utilizat în timpul operațiilor chirurgicale pentru a relaxa mușchii și pentru a ajuta la introducerea tubului pentru respirație artificială (intubare). De asemenea, este utilizat pentru a ajuta cu respirația artificială pacienții internați în secțiile de terapie intensivă.
KALCEKS Atracurium Kalceks nu trebuie utilizat dacă:
Dacă credeți că această situație este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Atracurium Kalceks. Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra Atracurium Kalceks, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Dacă credeți că oricare dintre situațiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. Copii Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârstă de până la o lună. Atracurium Kalceks împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente, inclusiv medicamente disponibile fără prescripție medicală. Anumite medicamente pot influența efectul Atracurium Kalceks. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră pentru recomandări înaintea administrării acestui medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile terapeutice pentru dumneavoastră și riscurile administrării Atracurium Kalceks pentru copilul dumneavoastră. Atracurium Kalceks poate fi administrat pentru menținerea relaxării musculare și eliberarea tensiunii musculare în timpul operației de cezariană. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Atracurium Kalceks are o influență majoră asupra abilității de a conduce și a utiliza mașini. Întrebați-l medicul dumneavoastră când puteți conduce și utiliza mașini în siguranță. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine. 3. CUM SE UTILIZEAZĂ ATRACURIUM KALCEKS Atracurium Kalceks se utilizează în timpul procedurilor în care este necesar să fiți anesteziat (fără stare de conștiență prezentă) sau puternic sedat. Vă va fi întotdeauna administrat sub supravegherea unui medic cu experiență. Ce cantitate va fi administrată Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Atracurium Kalceks în funcție de: 2
Cum se utilizează Atracurium Kalceks Atracurium Kalceks vă va fi administrat intravenos printr-o singură injectare sau ca perfuzie continuă (de obicei, cu ajutorul unei pompe de perfuzie). În acest ultim caz, medicamentul vă este administrat lent, într-o anumită perioadă de timp. Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei: 1) Se întoarce fiola cu punctul colorat în sus. Dacă mai este lichid în partea superioară a fiolei, se lovește ușor cu degetul fiola, pentru a aduce tot lichidul în partea de jos a fiolei. 2) Se utilizează ambele mâini pentru a deschide fiola, în timp ce se ține fiola într-o mână, cu cealaltă mână se rupe partea de sus a fiolei, pe direcția opusă punctului colorat (vezi figurile de mai jos). Utilizarea la copii La copii cu vârstă de până la o lună nu trebuie să se administreze acest medicament. Dacă utilizați mai mult Atracurium Kalceks decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat doar de către medicii calificați corespunzător pentru administrarea sa. Deoarece acest medicament vă va fi administrat doar pe perioada de spitalizare, este puțin probabil vi se administreze o doză prea mare sau prea mică, cu toate acestea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă sunteți îngrijorat(ă). În cazul administrării unor doze mai mari decât cele recomandate, vor fi aplicate imediat măsurile corespunzătoare.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră pentru recomandări înaintea administrării acestui medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile terapeutice pentru dumneavoastră și riscurile administrării Atracurium Kalceks pentru copilul dumneavoastră. Atracurium Kalceks poate fi administrat pentru menținerea relaxării musculare și eliberarea tensiunii musculare în timpul operației de cezariană
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă se întâmplă oricare dintre următoarele:
Cele prezentate mai sus sunt reacții adverse foarte rare, dar grave. Puteți avea nevoie urgentă de îngrijiri medicale. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: 3 Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
Raportarea recțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentului medical. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe etichetă si pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2 C – 8 C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Pentru o singură utilizare. Odată deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Trebuie utilizate doar soluțiile limpezi, fără particule vizibile. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Atracurium Kalceks
1 ml de soluție injectabilă/perfuzabilă conține besilat de atracurium 10 mg. O fiolă (2,5 ml) de soluție conține besilat de atracurium 25 mg. O fiolă (5 ml) de soluție conține besilat de atracurium 50 mg.
4 Cum arată Atracurium Kalceks și conținutul ambalajului Soluție injectabilă/perfuzabilă limpede, incoloră sau gălbuie, fără particule vizibile. 2,5 ml sau 5,0 ml de soluție în fiole cu capacitatea de 5,0 ml, din sticlă incoloră de tip I. Fiolele sunt ambalate într-un aliniator din PVC. Aliniatorul este ambalat în cutie de carton. Mărimi de ambalaj: cutii cu 1 sau 5 fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață AS KALCEKS Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057 Letonia Tel.: +371 67083320 E-mail: [email protected] Fabricantul Akciju sabiedrība “Kalceks” Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057 Letonia Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria Atracurium Kalceks 10 mg/ml / Belgia Atracurium Kalceks 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion Atracurium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Atracurium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Republica Cehă Atracurium Kalceks Estonia Atracurium besilate Kalceks Franța ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Ungaria Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió Irlanda Atracurium besilate 10 mg/ml solution for injection/infusion Letonia Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Lituania Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Malta Atracurium Kalceks 10 mg/ml solution for injection/infusion Olanda Atracurium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Polonia Atracurium Kalceks România Atracurium Kalceks 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă Slovacia Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok Spania Besilato de Atracurio Kalceks 10 mg/ml solucin inyectable y para perfusin EFG Suedia Atracurium Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Regatul Unit (Irlanda de Nord) Atracurium besilate 10 mg/ml solution for injection/infusion Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2022. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––-Următoarele informații sunt destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății: Pentru o singură utilizare. Odată deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat. Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de diluare exclude riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata și condițiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului. 5 Besilatul de atracurium este inactivat la pH crescut și, în consecință, nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu soluții de tiopental sau alte soluții alcaline. După injectarea Atracurium Kalceks într-o venă mică, trebuie injectată o soluție de ser fiziologic pentru a spăla vena. Când alte medicamente sunt administrate intravenos prin același cateter permanent sau temporar sau prin aceeași branulă cu Atracurium Kalceks, este necesar să clătiți cu un volum suficient de ser fiziologic după administrarea fiecărui medicament. Atracurium Kalceks este o soluție hipotonă și, ca urmare, nu trebuie administrat prin același acces venos cu o transfuzie de sânge. Atracurium Kalceks este compatibil cu următoarele soluții perfuzabile. Soluție perfuzabilă Periodă de stabilitate Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu (9 mg/ml) 24 ore Soluție perfuzabilă de glucoză (50 mg/ml) 8 ore Soluție perfuzabilă Ringer 8 ore Soluție perfuzabilă clorură de sodiu (1,8 mg/ml) 8 ore și glucoză (40 mg/ml) Soluție perfuzabilă Ringer lactat 4 ore Când este diluat în aceste soluții pentru a se obține soluții de besilat de atracurium cu concentrația de 0,5 ml/ml sau mai mare, soluțiile rezultate vor fi stabile la lumina zilei, pentru perioadele menționate în tabel, la temperaturi de până la 25 C. 6
Atracurium Kalceks aparține unei grupe de medicamente numite relaxante musculare (miorelaxante).
Da, ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml este ATRACURIUM.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă/perfuzabilă, 10mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
