Atazanavir Krka este un medicament antiviral (sau antiretroviral). Este unul dintre inhibitorii de protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Krka reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV. Atazanavir Krka capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6ani. Medicul v-a prescris Atazanavir Krka pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA). Atazanavir Krka este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Krka este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Nu luaţi Atazanavir Krka
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Nu luaţi sildenafil în asociere cu Atazanavir Krka atunci când sildenafilul este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. De asemenea, sildenafilul este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sildenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Atazanavir Krka nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV. Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV. Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu Atazanavir Krka. Înainte să luaţi Atazanavir Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie:
La pacienţii care iau atazanavir s-a raportat formarea de pietre la rinichi. Dacă prezentaţi semne sau simptome ale pietrelor la rinichi (durere în spate, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor determinate de infecţiile precedente. Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătăţirii răspunsului imun al organismului, capacităţii organismului de a lupta cu infecţiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic. Dacă observaţi orice fel de simptome de infecţie, vă rugăm informaţi imediat medicul dumneavoastră. În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot, de asemenea, să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar. Unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de Produsul medicinal nu mai este autorizat risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge). Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu atazanavir. Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Copiii cărora li se administrează Atazanavir Krka pot necesita monitorizarea inimii. Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru. Copii Nu administraţi acest medicament la copiicu vârsta mai mică de 3luni şi cu greutatea corporală sub 5 kg. Utilizarea atazanavir la copii cuvârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe. Atazanavir Krka împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Krka cu anumite medicamente.Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Krka, la începutul pct2. Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Krka. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit de important să menţionaţi următoarele:
Produsul medicinal nu mai este autorizat Unele medicamente pot interacţiona cu ritonavir, un medicament care este administrat împreună cu Atazanavir Krka. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un corticosteroid inhalator sau nazal (administratpe cale nazală), inclusiv fluticazonă sau budesonidă (administrate pentru tratarea simptomelor alergice sau astmului bronşic). Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Este important să luaţi Atazanavir Krka cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, solicitaţi sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Atazanavir, substanța activă din Atazanavir Krka, se excretă în laptele uman. Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Atazanavir Krka. Alăptarea nu este recomandatăla femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să discutaţi cumedicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Atazanavir Krka conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu, lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, solicitaţi sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Atazanavir, substanța activă din Atazanavir Krka, se excretă în laptele uman. Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Atazanavir Krka. Alăptarea nu este recomandatăla femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să discutaţi cumedicul dumneavoastră cât mai curând posibil
Text din prospectul acestui medicament.
(cu vârsta cuprinsă între 6ani şi mai puţin de 18ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului. Doza de Atazanavir Krka capsule pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi 100mg ritonavir aşa cum se menţionează mai jos: Greutate corporală (kg) Doza de Atazanavir Krka administrat o dată pe zi (mg) Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg) 15 până la mai puţin de 35 200 100 cel puţin 35 300 100 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală. Pentru copiii cu vârsta de cel puţin 3luni şi greutatea corporală de minimum 5kg pot fi disponibile și alte forme farmaceutice ale acestui medicament (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare formă farmaceutică).
Text din prospectul acestui medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului la tratament. Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule la adulţi este de300 mg o dată pe zi cu100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Atazanavir Krka în acord cu terapia anti-HIV. Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6ani şi mai puţin de 18ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului. Doza de Atazanavir Krka capsule pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi 100mg ritonavir aşa cum se menţionează mai jos: Greutate corporală (kg) Doza de Atazanavir Krka administrat o dată pe zi (mg) Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg) 15 până la mai puţin de 35 200 100 cel puţin 35 300 100 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală. Pentru copiii cu vârsta de cel puţin 3luni şi greutatea corporală de minimum 5kg pot fi disponibile și alte forme farmaceutice ale acestui medicament (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare formă farmaceutică). Trecerea de la tratamentul cu alte forme farmaceutice la capsule este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod adecvat capsulele. Produsul medicinal nu mai este autorizat Luaţi Atazanavir Krka capsule împreună cu alimente(la masă sau cu o gustare consistentă). Înghiţiţi capsulele întregi. Nu deschideţi capsulele. Dacă luaţi mai mult Atazanavir Krka decât trebuie Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult Atazanavir Krka. Dacă, în mod accidental, aţi luat mai multe capsule de Atazanavir Krka decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră specializat în tratamentul infecţiei cu HIV sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă uitaţi să luaţi Atazanavir Krka Dacă aţi omis o doză, luaţi doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi doza următoare programată la momentul obişnuit. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza omisă. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Atazanavir Krka Nu opriţi administrarea Atazanavir Krka înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când tratăm infecţia HIV, nu totdeauna este uşor să identificăm care reacţii adverse se datorează Atazanavir Krka şi care altor medicamente administrate sau care se datorează infecţieiHIV în sine. Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră. În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu atazanavir sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi Produsul medicinal nu mai este autorizat raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Flaconul trebuie bine închis, pentrua fi protejat de umiditate. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 2 luni, la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentelepe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Atazanavir Krka este un medicament antiviral (sau antiretroviral). Este unul dintre inhibitorii de protează.
Substanta activa din ATAZANAVIR KRKA 200 mg este ATAZANAVIRUM.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
