ASCOFER

Ce este și pentru ce se utilizează

ASCOFER este un medicament antianemic care conține fer bivalent în formă orală. Un comprimat conține fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg și acid ascorbic 100 mg.

Este indicat pentru tratamentul anemiei feriprive datorate:

• Tulburărilor absorbției fierului
• Aportului insuficient de fier
• Nevoilor crescute de fier (perioada de creștere la copii și adolescenți, sarcină, alăptare)
• Pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii)

De asemenea, este utilizat pentru profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați ASCOFER dacă suferiți de:

• Anemie normo- sau hipersideremică
• Talasemie
• Anemie refractară
• Anemie prin insuficiență medulară

Atenționări speciale:

• Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă la tratamentul cu fier.
• Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani.
• Ascofer se poate administra în timpul sarcinii și alăptării.
• Ascofer nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Precauții:

• Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei.
• Evaluarea eficacității tratamentului cu fier după 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei și saturării siderofilinei.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fier – risc de lipotimie sau șoc prin eliberarea rapidă a fierului din forma sa complexă și saturarea siderofilinei.
• Sărurile de fier scad absorbția tetraciclinelor, bifosfonaților (administrați oral), penicilaminei și tiroxinei. Se recomandă administrarea sărurilor de fier după un interval de peste 2 ore față de aceste medicamente.
• Sărurile, oxizii și hidroxizii de magneziu, aluminiu și calciu scad absorbția digestivă a sărurilor de fier.
• Sărurile de fier scad biodisponibilitatea după administrare orală a fluorochinolonelor prin chelare și prin efect nespecific asupra capacității de absorbție din tubul digestiv.

Cum se administrează

Tratamentul anemiei feriprive:

• Adulți și adolescenți: doza uzuală este de 2-5 comprimate Ascofer (80–200 mg fer) pe zi.
• Copii 6-15 ani: doza uzuală este de 2 comprimate Ascofer (80 mg fer) pe zi.

Tratamentul în scop curativ va dura 3–6 luni, până la corectarea valorilor hemoglobinei și refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacității tratamentului se recomandă efectuarea analizelor de laborator după primele 3 luni de tratament.

Profilaxia anemiei feriprive:

Doza uzuală este de 1-2 comprimate Ascofer (40-80 mg fer) pe zi.

Supradozaj:

În caz de ingestie a unei cantități foarte mari de produs pot să apară semne de iritație și necroză gastrointestinală, însoțite de greață, vărsături și stare de șoc. Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil și constă în efectuarea de spălături gastrice cu soluții de bicarbonat de sodiu 1%. De asemenea, se recomandă utilizarea de substanțe chelatoare de tipul deferoxaminei, în special în cazul unei sideremii > 5 µg/ml. Se recomandă tratament simptomatic și de susținere.

Reacții adverse posibile

Pot să apară tulburări gastrointestinale:

• Greață
• Constipație
• Diaree
• Colorare în negru a scaunelor

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi între 15-25°C, ferit de umiditate și lumină.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un comprimat conține fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg, acid ascorbic 100 mg și excipienți: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividona K 30.

Ambalaj: Cutie cu un flacon a 20 comprimate.

Producător: S.C. ARENA GROUP S.A., B-dul Dunării nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România.

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: SC ARENA GROUP SA, Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Aprilie, 2007.