ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml + 100 mg/ml 50g/l+100g/l

Ce este și pentru ce se utilizează

ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml + 100 mg/ml este o soluție perfuzabilă aparținând grupei farmacoterapeutice: terapia ficatului.

Arginina-Sorbitol este indicată în:

• Stări grave de hiperamoniemie asociate suferinței hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare a amoniacului
• Comă hepatică sau encefalopatie hepatică
• Stări de alcaloză metabolică ca acidifiant
• Deficit de creștere la copii – ca supliment în nutriția parenterală, precum și în alte stări de denutrițe

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații

Arginina-Sorbitol este contraindicată în:

• Stări de acidoză metabolică
• Diselectrolitemii, în special hipercloremie
• Intoleranță la fructoză
• Obstrucție a căilor biliare

Atenționări

Arginina-Sorbitol se administrează cu prudență în caz de:

• Insuficiență renală și anurie
• Dezechilibru electrolitic
• Afecțiuni hepatice severe

Arginina-Sorbitol nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competițiile sportive.

Sarcina și alăptarea

Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina-Sorbitol în timpul sarcinii și alăptării. Totuși, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.

Interacțiuni

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Cum se administrează

Doza de soluție perfuzabilă se calculează în funcție de arginină.

• Ca supliment în nutriția parenterală a copiilor cu deficit de creștere, doza maximă zilnică recomandată este de 500 mg clorhidrat de L-arginină/kg și zi.
• În alcalozele metabolice severe, doza de soluție perfuzabilă Arginină-Sorbitol se calculează în funcție de concentrația plasmatică a bicarbonatului. Doza recomandată este de 10 g clorhidrat de L-arginină administrată intravenos timp de 30 minute.
• În hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administrează 200-800 mg clorhidrat de L-arginină/kg ca doză de încărcare, timp de 4 ore, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 200-800 mg clorhidrat de L-arginină/kg și zi.

Se vor utiliza numai soluții limpezi, în ambalaje intacte. Se va administra numai cu truse de perfuzie prevăzute cu filtru. Soluția neutilizată rămasă în flacon se aruncă.

Reacții adverse posibile

Administrarea de Arginina-Sorbitol poate determina următoarele reacții adverse:

• Greață
• Vărsături
• Rash
• Cefalee
• Parestezii
• Iritație venoasă locală
• Creșterea concentrației plasmatice de potasiu
• Acidoză lactică
• Hiperuricemie
• Hipotensiune arterială

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție

1000 ml soluție perfuzabilă conțin 100 g sorbitol și 50 g clorhidrat de L-arginină și excipienți: apă pentru preparate injectabile.

Natura și conținutul ambalajului

• Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic și sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 250 ml soluție perfuzabilă
• Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic și sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 500 ml soluție perfuzabilă

Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricant

INFOMED FLUIDS S.R.L., B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3, București, România

Data ultimei verificări a prospectului: Mai 2025