Apixaban Teva B.V. conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Teva B.V. este utilizat la adulți:
Apixaban Teva B.V. este utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 1
Nu luați Apixaban Teva B.V. dacă:
Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele:
Acest medicament va fi utilizat cu precauție la pacienții cu semne de afectare a funcției ficatului.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteți sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutați cu medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg. Apixaban Teva B.V. împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Apixaban Teva B.V. în timp ce altele pot scădea aceste efecte. Medicul dumneavoastră va decide dacă veți urma tratament cu Apixaban Teva B.V. atunci când luați aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiți supravegheat. 2 Următoarele medicamente pot crește efectele Apixaban Teva B.V. și pot crește riscul de sângerare nedorită:
Nu se cunosc efectele apixabanului asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului acest medicament. Nu se cunoaște dacă apixabanul se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda fie să nu mai alăptați, fie să opriți administrarea acest medicament sau să nu începeți să luați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Apixaban Teva B.V. afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Apixaban Teva B.V. conține lactoză (un tip de zahăr) și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide, adresați-vă medicului înainte să luați acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înaintede a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele apixabanului asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului acest medicament. Nu se cunoaște dacă apixabanul se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda fie să nu mai alăptați, fie să opriți administrarea acest medicament sau să nu începeți să luați acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
cu greutatea de cel puțin 35 kg este de patru comprimate de Apixaban Teva B.V. 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Apixaban Teva B.V. 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Este important să efectuați vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează: Trecerea de la tratamentul cu Apixaban Teva B.V. la medicamente anticoagulante Opriți administrarea Apixaban Teva B.V.. Începeți tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu heparină) la ora la care ar fi trebuit să luați următorul comprimat.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Doza Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Apixaban Teva B.V. se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. 3 Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de a lua Apixaban Teva B.V.. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucțiuni pentru zdrobire:
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea, comprimatul Apixaban Teva B.V. zdrobit și amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză 5%, printr-o sondă nazogastrică. Luați Apixaban Teva B.V. așa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi dacă:
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Tratamentul cheagurilor de sânge formate la nivelul venelor picioarelor și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră Doza recomandată este de două comprimate de 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineața și două seara. După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat de 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Prevenirea reapariției cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Utilizarea la copii și adolescenți Pentru tratarea cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Luați sau administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră sau al copilului. Verificați cu medicul dumneavoastră sau al copilului, farmacistul sau 4 asistenta dacă nu sunteți sigur. Încercați să luați sau să administrați doza la aceeași oră în fiecare zi pentru a avea cel mai bun efect de tratament. Doza de Apixaban Teva B.V. depinde de greutatea corporală și va fi calculată de medic. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea de cel puțin 35 kg este de patru comprimate de Apixaban Teva B.V. 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Apixaban Teva B.V. 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Este important să efectuați vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Opriți administrarea medicamentelor anticoagulante. Începeți tratamentul cu Apixaban Teva B.V. la ora la care ar fi trebuit administrată următoarea doză din medicamentul anticoagulant, apoi continuați administrarea conform orarului obișnuit.
Opriți administrarea medicamentului care conține un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge și să vă informeze în legătură cu momentul în care să începeți să luați Apixaban Teva B.V..
Pacienți supuși cardioversiei Dacă ritmul anormal al inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luați acest medicament înmomentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră și alte vase de sânge din corp. Dacă luați mai mult Apixaban Teva B.V. decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate din acest medicament decât doza recomandată. Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conține comprimate. Dacă luați mai mult Apixaban Teva B.V. decât vi s-a recomandat, puteți avea un risc crescut de sângerare. Dacă apare sângerare, poate fi necesară o intervenție chirurgicală, transfuzii de sânge sau alte tratamente care pot neutraliza activitatea anti-factor Xa. 5 Dacă uitați să luați Apixaban Teva B.V.
Dacă încetați să luați Apixaban Teva B.V. Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece riscul de apariție a cheagurilor de sânge poate crește dacă tratamentul este întrerupt prea devreme. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacție adversă generală asociată cu acest medicament este sângerarea, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Apixaban Teva B.V. pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Spuneți imediat medicului copilului dacă observați oricare dintre aceste simptome:
În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți tratați cu Apixaban Teva B.V.au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în principal ușoare până la moderate ca severitate. Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți au fost sângerarea nazală și sângerarea vaginală anormală. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) •Sângerări, inclusiv: din vagin; din nas. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) •Sângerări, inclusiv: din gingii;
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 9
Ce conține Apixaban Teva B.V.
Cum arată Apixaban Teva B.V. și conținutul ambalajului Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare roz pal și inscripționate cu "TV" pe o parte și cu "G2" pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiune: diametru de 9,9 – 10,5 mm, lățime de 5,0 – 5,6 mm, grosime de 4,2 – 4,8 mm. Apixaban Teva B.V. este disponibil sub formă de:
Card de atenționare pentru pacient: informații de utilizare În interiorul ambalajului de Apixaban Teva B.V. veți găsi, alături de prospect, un Card de atenționare pentru pacient sau este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înmâneze un card similar. Acest Card de atenționare pentru pacient include informații care vă vor fi utile și avertizează alți medici că sunteți tratat cu Apixaban Teva B.V.. Trebuie să purtați întotdeauna acest card asupra dumneavoastră. 1. Luați cardul 2. Completați următoarele secțiuni sau cereți medicului dumneavoastră să facă acest lucru:
3. Împăturiți cardul și purtați-l întotdeauna asupra dumneavoastră Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul: Deținătorul autorizației de punere pe piață Teva B.V. Swensweg 5, Haarlem, 2031GA Țările de Jos Fabricantul Teva Pharma B.V. Swensweg 5, Haarlem, 2031GA Țările de Jos 10 Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Dupnitsa 2600 Bulgaria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Apixaban ratiopharm 5 mg Filmtabletten Belgia Apixaban Teva 5 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten Bulgaria 5 mg Cehia Apixaban Teva Croația Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete Danemarca Apixaban Teva Estonia Apixaban Teva Finlanda Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Franța Apixaban TEVA 5 mg, comprimé pelliculé Germania Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Irlanda Apixaban 5 mg Film-coated Tablets Islanda Apixaban Teva Italia APIXABAN TEVA Lituania Apixaban Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Apixaban Teva 5 mg apvalkotās tabletes Luxemburg Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Norvegia Apixaban Teva Polonia Apixaban Teva Regatul Unit Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets (Irlanda de Nord) România Apixaban Teva B.V. 5 mg comprimate filmate Spania Apixaban Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suedia Apixaban Teva 5 mg filmdragerade tabletter Slovenia Apiksaban Teva 5 mg filmsko obložene tablete Slovacia Apixaban Teva 5 mg Țările de Jos Apixaban Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Ungaria Apixaban-Teva 5 mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în august 2025.
se utilizează Apixaban Teva B.V. conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
Da, APIXABAN TEVA B.V. 5 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din APIXABAN TEVA B.V. 5 mg este APIXABANUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 5mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
