APIXABAN TERAPIA 5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Apixaban conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.

Acest medicament este utilizat la adulți:

• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă [TVP]) după operația de protezare a șoldului sau genunchiului.
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienților cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar.
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament dacă:

• Sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Prezentați sângerări în exces.
• Aveți o afecțiune a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (precum un ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului).
• Aveți o boală de ficat care determină creșterea riscului de sângerare (coagulopatie hepatică).
• Luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului dacă aveți:

• Un risc crescut de sângerare (tulburări de sângerare, tensiune arterială foarte crescută necontrolată, vârsta peste 75 ani, greutatea de 60 kg sau mai puțin).
• O boală de rinichi severă sau dacă sunteți tratat prin dializă.
• O problemă la ficat sau ați avut probleme la ficat.
• Dacă ați avut un tub (cateter) sau vi s-a administrat o injecție în măduva spinării, medicul vă va spune să luați acest medicament la 5 ore sau mai mult după scoaterea cateterului.
• Dacă aveți proteză la o valvă a inimii.
• Dacă medicul stabilește că aveți tensiune arterială oscilantă sau este planificată o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor.

Aveți grijă deosebită dacă:

• Știți că aveți sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care determină creșterea riscului de formare a cheagurilor de sânge).
• Trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare – medicul vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Medicamente care pot crește efectele apixabanului și riscul de sângerare:

• Unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu, ketoconazol).
• Unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir).
• Alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu, enoxaparină).
• Medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic sau naproxen).
• Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau pentru probleme cardiace (de exemplu, diltiazem).
• Medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei.

Medicamente care pot scădea efectele apixabanului:

• Medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu, fenitoină).
• Sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
• Medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecții (de exemplu, rifampicină).

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor: Nu s-a demonstrat că acest medicament afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lactoză și sodiu: Dacă medicul v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide, adresați-vă medicului înainte să luați acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Medicamentul se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de dextroză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua.

Instrucțiuni pentru zdrobire:

• Zdrobiți comprimatele cu ajutorul unui mojar cu pistil.
• Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menționate.
• Înghițiți amestecul.
• Clătiți mojarul, pistilul și recipientul cu puțină apă sau puțin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml) și înghițiți lichidul cu care ați clătit.

Dacă este necesar, medicul vă poate administra, de asemenea, comprimatul zdrobit și amestecat în 60 ml de apă sau soluție de dextroză 5%, printr-o sondă nazogastrică.

Prevenirea formării unui cheag de sânge după operația de protezare a șoldului sau genunchiului: Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi. Primul comprimat trebuie administrat la 12 până la 24 ore de la operație.

• Dacă ați efectuat o operație majoră la nivelul șoldului: veți lua, de obicei, comprimatele timp de 32 până la 38 zile.
• Dacă ați efectuat o operație majoră la nivelul genunchiului: veți lua, de obicei, comprimatele timp de 10 până la 14 zile.

Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu fibrilație atrială și cel puțin un factor de risc suplimentar: Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg de două ori pe zi.

Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi dacă:

• Aveți o reducere severă a funcției renale.
• Două sau mai multe dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră: analizele de sânge indică o funcție renală deficitară (valoarea creatininei serice este de 1,5 mg/dl sau mai mare), aveți vârsta de 80 ani sau peste, aveți o greutate corporală de 60 kg sau mai mică.

Reacții adverse posibile

Informațiile despre reacțiile adverse nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 4) pentru detalii complete privind reacțiile adverse posibile.

Cum se păstrează

Informațiile despre păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 5) pentru instrucțiuni complete de păstrare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile despre conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 6) pentru detalii complete privind conținutul ambalajului și alte informații.