APIXABAN ACCORD 5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Apixaban Accord 5 mg conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.

Acest medicament este utilizat la adulți:

• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă [TVP]) după operația de protezare a șoldului sau genunchiului. Dacă un cheag de sânge se desprinde de la nivelul picioarelor și ajunge la plămâni, acesta poate împiedica curgerea normală a sângelui (embolie pulmonară), situație care poate pune viața în pericol și necesită atenție medicală imediată.
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienților cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde și pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe (embolie sistemică).
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament dacă:

• Sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Prezentați sângerări în exces;
• Aveți o afecțiune a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (precum un ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului);
• Aveți o boală de ficat care determină creșterea riscului de sângerare (coagulopatie hepatică);
• Luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, montarea unei linii venoase sau arteriale sau introducerea unui tub în vasul de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului dacă aveți:

• Un risc crescut de sângerare: tulburări de sângerare, tensiune arterială foarte crescută necontrolată, vârsta mai mare de 75 ani sau greutatea de 60 kg sau mai puțin;
• O boală de rinichi severă sau dacă sunteți tratat prin dializă;
• O problemă la ficat sau ați avut probleme la ficat;
• Ați avut un tub (cateter) sau vi s-a administrat o injecție în măduva spinării – medicul vă va spune să luați acest medicament la 5 ore sau mai mult după scoaterea cateterului;
• Proteză la o valvă a inimii;
• Tensiune arterială oscilantă sau este planificată o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor.

Aveți grijă deosebită dacă:

• Aveți sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care determină creșterea riscului de formare a cheagurilor de sânge) – spuneți-i medicului, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului;
• Trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare – medicul vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Medicamente care pot crește efectele apixabanului și riscul de sângerare:

• Unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu, ketoconazol);
• Unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir);
• Alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu, enoxaparină);
• Medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic sau naproxen) – în special dacă aveți vârsta peste 75 ani și luați acid acetilsalicilic;
• Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau pentru probleme cardiace (de exemplu, diltiazem);
• Medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei.

Medicamente care pot scădea eficacitatea apixabanului:

• Medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu, fenitoină);
• Sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei);
• Medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecții (de exemplu, rifampicină).

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Nu se cunoaște dacă apixabanul se elimină în laptele uman; dacă alăptați, cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu s-a demonstrat că acest medicament afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lactoză și sodiu: Dacă medicul v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide, adresați-vă medicului înainte să luați acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Medicamentul se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului.

Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de dextroză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua.

Instrucțiuni pentru zdrobire:

• Zdrobiți comprimatele cu ajutorul unui mojar cu pistil.
• Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menționate.
• Înghițiți amestecul.
• Clătiți mojarul, pistilul și recipientul cu puțină apă sau puțin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml) și înghițiți lichidul cu care ați clătit.

Dacă este necesar, medicul vă poate administra comprimatul zdrobit și amestecat în 60 ml de apă sau soluție de dextroză 5%, printr-o sondă nazogastrică.

Doze recomandate:

• Prevenirea cheagurilor de sânge după operația de protezare a șoldului sau genunchiului: Un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi (de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara). Primul comprimat se administrează la 12 până la 24 ore de la operație. După operația la șold: 32 până la 38 de zile. După operația la genunchi: 10 până la 14 zile.
• Prevenirea cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienții cu fibrilație atrială și cel puțin un factor de risc suplimentar: Un comprimat de 5 mg de două ori pe zi. Doza este redusă la un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi dacă aveți o reducere severă a funcției renale sau dacă două sau mai multe dintre următoarele se aplică: valoarea creatininei serice este de 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) sau mai mare, aveți vârsta de 80 ani sau peste, aveți o greutate corporală de 60 kg sau mai mică.

Reacții adverse posibile

Informații despre reacțiile adverse posibile nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat din prospect.

Cum se păstrează

Informații despre păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informații despre conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat din prospect.