Acest medicament conține testosteron, un hormon masculin produs în mod natural în organism. Acest medicament se utilizează la bărbații adulți în scopul substituției testosteronului, pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron (hipogonadism masculin). Acesta trebuie confirmat prin intermediul a două determinări separate ale valorilor testosteronului în sânge și trebuie să includă, de asemenea, simptome clinice cum sunt:
Cine poate utiliza Androgel
Nu utilizați acest medicament
Înaintea începerii oricărui tratament cu acest medicament, deficitul dumneavoastră de testosteron trebuie demonstrat în mod clar de semne clinice (regresia caracterelor masculine, masă de țesut muscular scăzută, stare de slăbiciune fizică sau oboseală, apetit/dorință sexual(ă) scăzut(ă), incapacitatea de a avea/menține o erecție etc.) și confirmat prin analize de laborator. Medicul dumneavoastră vă va face analizele necesare înainte de a putea utiliza acest medicament și va efectua controale de urmărire prin efectuarea periodică a unor analize de sânge. Dacă oricare dintre următoarele situații se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, deoarece utilizarea acestui medicament poate agrava aceste afecțiuni.
Hormonii androgeni pot crește riscul măririi prostatei (hipertrofie benignă de prostată) sau al cancerului de prostată. Examinări regulate ale prostatei trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului și în timpul acestuia, pentru a respecta recomandările medicului dumneavoastră. 2 Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină pentru a ține sub control valorile glicemiei, tratamentul cu testosteron vă poate afecta răspunsul la insulină și este posibil să fie nevoie de reducerea medicației dumneavoastră antidiabetice. În cazul unor reacții severe pe piele, tratamentul trebuie evaluat și, dacă este necesar, oprit. Acest medicament nu trebuie utilizat de către femei din cauza posibilelor efecte virilizante (cum ar fi creșterea părului facial sau a părului pe corp, îngroșarea vocii sau modificări ale ciclului menstrual). Informații privind monitorizarea suplimentară Următoarele analize de sânge trebuie efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului: nivelul de testosteron din sânge, hemoleucograma completă. Pe durata tratamentului, vă veți prezenta la controale regulate (cel puțin o dată pe an și de două ori pe an dacă sunteți în vârstă sau dacă medicul dumneavoastră vă consideră un pacient cu risc). Dacă urmați un tratament de substituție cu testosteron pe perioade lungi de timp, este posibil să apară o creștere anormală a numărului de celule roșii din sânge (policitemie). Vi se vor efectua analize de sânge periodice pentru a verifica dacă acest lucru nu se întâmplă. Copii si adolesceți Acest medicament nu este recomandat copiilor si adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații pentru băieți sub 18 ani. Transferul posibil al testosteronului În timpul perioadelor repetate sau prelungite de contact fizic, acest medicament poate fi transferat unei alte persoane. Acest lucru poate determina efecte secundare, cum ar fi creșterea părului facial sau corporal, îngroșarea vocii sau modificări ale ciclului menstrual al femeilor sau accelerarea creșterii în înălțime, mărirea organelor genitale și pubertatea timpurie (inclusiv apariția părului pubian) la copii. Se recomandă următoarele precauții pentru a evita transferul:
Pacienții care utilizează acest produs și care pot intra în contact fizic apropiat cu copiii trebuie să aibă mai multă grijă, deoarece testosteronul poate trece prin îmbrăcăminte. Asigurați-vă că respectați instrucțiunile de aplicare (vezi punctul 3 din acest prospect) atunci când intrați în contact fizic cu copiii, inclusiv acoperirea locului de aplicare cu îmbrăcăminte curată odată ce gelul s-a uscat. De asemenea, spălați locul de aplicare cu săpun odată ce perioada recomandată de așteptare (cel puțin 1 oră) a trecut și acoperiți din nou cu îmbrăcăminte curată înainte de contactul fizic cu copiii. Dacă suspectați că a fost transferat testosteron la o altă persoană (bărbat, femeie sau copil), această persoană trebuie să:
Este de preferat să așteptați cel puțin 1 oră după ce aplicați acest medicament și înainte de a face baie sau duș. 3 Acest medicament împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special următoarele:
Dacă sunteți în oricare din situațiile de mai sus (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Aceste medicamente pot determina ajustarea dozei din acest medicament. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Acest medicament nu trebuie utilizat de către femei. Este posibil ca producerea de spermatozoizi să fie suprimată în mod reversibil cu acest medicament. Dacă partenera dumneavoastră rămâne însărcinată, trebuie să urmați recomandările privind evitarea transferului de gel cu testosteron. Femeile gravide trebuie să evite orice contact cu locurile de aplicare a acestui medicament deoarece acest produs poate avea efecte adverse virilizante asupra fătului. În cazul contactului accidental de la piele la piele, spălați bine și cât mai curând posibil zona de contact cu apă și săpun, așa cum se recomandă mai sus. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sportivi și femei Sportivii și femeile sunt atenționați asupra faptului că acest medicament conține o substanță activă (testosteron) care poate determina un rezultat pozitiv la testele de control antidoping. Acest medicament conține alcool (etanol) Acest medicament conține 0,9 g alcool (etanol) în fiecare doză de 1,25 g gel. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni. Aveți grijă să evitați sursele de căldură / flăcările deschise la prima administrare a produsului, deoarece etanolul este inflamabil înainte să se usuce pe piele.
Acest medicament nu trebuie utilizat de către femei. Este posibil ca producerea de spermatozoizi să fie suprimată în mod reversibil cu acest medicament. Dacă partenera dumneavoastră rămâne însărcinată, trebuie să urmați recomandările privind evitarea transferului de gel cu testosteron. Femeile gravide trebuie să evite orice contact cu locurile de aplicare a acestui medicament deoarece acest produs poate avea efecte adverse virilizante asupra fătului. În cazul contactului accidental de la piele la piele, spălați bine și cât mai curând posibil zona de contact cu apă și săpun, așa cum se recomandă mai sus
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament este destinat doar utilizării de către bărbați adulți. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Utilizarea pompei pentru prima dată Înainte de a utiliza pompa prima dată, trebuie să o pregătiți de utilizare după cum urmează:
Doza recomandată este de 2 apăsări ale pompei aplicată o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața. Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră, iar doza maximă este de 4 apăsări ale pompei pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune câte apăsări ale pistonului sunt necesare pentru a obține doza corectă de gel pentru dumneavoastră. Tabelul de mai jos vă oferă mai multe informații. Cantitatea de gel Cantitatea de testosteron aplicată pe piele Număr de apăsări
După amorsarea pompei așa cum este descris mai sus, gelul este gata de utilizare. Cum se aplică gelul: Gelul trebuie aplicat de către pacient. 1. Apăsați pistonul o dată în jos pentru a distribui gelul în palmă. 2. Selectați o zonă de piele curată, uscată și sănătoasă de pe umăr și partea superioară a brațului (vezi zonele marcate în imaginea de mai jos). 3. Cu degetele, distribuiți ușor gelul, în mod uniform pe un umăr și pe partea superioară a brațului. Nu îl masați pe piele. 4. Dacă utilizați 2 apăsări ale pompei, repetați pașii 1, 2 și 3 pe celălalt umăr și partea superioară a brațului. 5. Dacă utilizați 3 sau mai multe apăsări ale pompei, aplicați gelul de la maximum 2 apăsări ale pompei pe primul umăr și pe braț și gelul de la maximum 2 apăsări ale pompei pe celălalt umăr și pe celălalt braț. 6. După ce ați aplicat gelul, spălați-vă mâinile cu apă și săpun. 7. Trebuie să lăsați gelul să se usuce complet înainte de a vă îmbrăca. Nu aplicați pe zonele genitale (penis și testicule), deoarece conținutul ridicat de alcool poate provoca iritații locale. Pacienții trebuie informați că alte persoane (adulți sau copii) nu trebuie să intre în contact cu zona corpului unde a fost aplicat gelul. 5 După ce gelul s-a uscat, acoperiți locul de aplicare cu îmbrăcăminte curată (cum ar fi un tricou). Înainte de contactul fizic apropiat cu o altă persoană (adult sau copil), spălați locul de aplicare cu apă și săpun odată ce perioada recomandată de așteptare (cel puțin 1 oră) a trecut și acoperiți din nou cu îmbrăcăminte curată. Gelul trebuie administrat de către pacient, pe pielea curată, uscată și sănătoasă de pe ambii umeri sau de pe ambele brațe. Dacă utilizați mai mult din acest medicament decât trebuie Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vi se poate recomanda să spălați imediat locul de aplicare și medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriți tratamentul. Următoarele semne pot indica că este posibil să utilizați prea mult din acest produs și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră:
Dacă uitați să utilizați acest medicament Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicați doza următoare la ora obișnuită. Dacă încetați să utilizați acest medicament Nu trebuie să opriți tratamentul cu acest medicament decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține acest medicament
Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului Acest medicament este un gel transparent sau ușor opalescent, incolor, furnizat într-un recipient multidoză cu pompă dozatoare, cu 88 g gel, și eliberează minimum 60 de doze. Acest medicament este disponibil în ambalaje conținând 1, 2, 3 sau 6 recipiente. Este posibil ca nu toate formele de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Besins Healthcare Rue Washington 80, 1050 Ixelles, 8 Belgia Fabricanții Laboratoires Besins International 13 rue Périer, 92120 – Montrouge Cedex, Franța Besins Manufacturing Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 – Drogenbos, Belgia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria, Belgia, Franța, Luxemburg, România, Țările de Jos, Republica Cehă, Ungaria: Androgel 16,2 mg/g Germania: Testogel Dosiergel 16,2 mg/g Gel Irlanda: Testogel 16.2 mg/g Gel Polonia: Androtop Slovenia: Androtop 20,25 mg/sprožitev gel Spania: Testogel 16,2 mg/g Gel Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025. 9
Acest medicament conține testosteron, un hormon masculin produs în mod natural în organism.
Da, ANDROGEL 16,2 mg/g se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ANDROGEL 16,2 mg/g este TESTOSTERONUM.
Se prezintă sub formă de gel transdermic, 16,2mg/g.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
