Ce este Amoxicilină Trihidrat Sandoz Amoxicilină Trihidrat Sandoz este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Acesta aparține unui grup de antibiotice numite peniciline. Amoxicilină Trihidrat Sandoz este utilizat pentru Amoxicilină Trihidrat Sandoz este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. De asemenea, Amoxicilină Trihidrat Sandoz poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata ulcere de stomac.
Nu luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz:
Nu luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz dacă oricare din situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Amoxicilină Trihidrat Sandoz. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Amoxicilină Trihidrat Sandoz dacă: − aveți febră glandulară (febră, dureri în gât, ganglioni umflați și oboseală extremă) − aveți probleme cu rinichii − nu urinați cu regularitate. Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Amoxicilină Trihidrat Sandoz. Teste de urină și de sânge Dacă trebuie să faceți:
Aceasta deoarece Amoxicilina Trihidrat Sandoz poate afecta rezultatele acestor teste. Amoxicilină Trihidrat Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Amoxicilină Trihidrat Sandoz poate avea reacții adverse și simptomele (precum reacții alergice, amețeală și convulsii) vă pot face inapt pentru a conduce. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă vă simțiți bine. Amoxicilină Trihidrat Sandoz conține aspartam, benzoat de sodiu, alcool benzilic, benzoat de benzil, etanol, sorbitol, dioxid de sulf, glucoză și sodiu. Acest medicament conține 8,5 mg aspartam în 5 ml suspensie orală reconstituită. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o tulburare genetică rară în care fenilalanina se acumulează deoarece organismul nu o poate îndepărta în mod corespunzător. Acest medicament conține 7,1 mg benzoat de sodiu (E211) în 5 ml suspensie orală reconstituită, fiind ușor iritant pentru ochi, piele și mucoasă. Acest medicament conține până la 0,44 mg benzoat de benzil în 5 ml de suspensie orală reconstituită. Benzoatul de sodiu și benzoatul de benzil pot crește riscul de apariție a icterului (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuți (cu vârsta de până la 4 săptămâni). Acest medicament conține până la 3,0 mg alcool benzilic în 5 ml suspensie orală reconstituită. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă, alăptați sau aveți o boală hepatică sau renală. Acest lucru se datorează faptului că se pot acumula cantități mari de alcool benzilic în organism și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”). Nu utilizați mai mult de o săptămână la copii mici (cu vârsta sub 3 ani), cu excepția cazului în care vă recomandă medicul sau farmacistul. Nu administrați copilului nou-născut (până la 4 săptămâni), cu excepția cazului în care este recomandat de către medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că alcoolul benzilic a fost asociat cu riscul apariției unor efecte secundare severe, incluzând probleme de respirație la copiii mici. Acest medicament conține cantități mici de etanol, mai puțin de 100 mg în 5 ml suspensie orală reconstituită. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) în 5 ml suspensie orală reconstituită, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține 0,14 mg sorbitol în 5 ml suspensie orală reconstituită. Acest medicament conține 100 ng dioxid de sulf. Poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severă și bronhospasm. Acest medicament conține 0,68 mg de glucoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele tipuri de zahăr, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza obișnuită este: Copii cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele sunt calculate în funcție de greutatea corporală a copilului în kilograme.
Adulți, pacienți vârstnici și copii cu greutatea mai mare de 40 kg Doza obișnuită de Amoxicilină Trihidrat Sandoz este de 250 mg până la 500 mg de trei ori pe zi sau 750 mg până la 1 g la fiecare 12 ore, în funcție de gravitatea și de tipul infecției.
Afecțiuni ale rinichilor Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor doza poate fi mai mică decât doza obișnuită. Dacă luați mai mult Amoxicilină Trihidrat Sandoz decât trebuie: Dacă ați luat prea mult Amoxicilină Trihidrat Sandoz, simptomele pot fi deranjamente stomacale (greață, vărsături sau diaree) sau cristale în urină, care pot fi observate sub formă de urină tulbure, sau probleme la urinare. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați medicamentul cu dumneavoastră pentru a-l arăta medicului. Dacă uitați să luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz:
Cât timp trebuie să luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz?
Dacă unele bacterii supraviețuiesc ele pot provoca revenirea infecției.
Dacă Amoxicilină Trihidrat Sandoz este folosit pe termen lung poate să apară candidoză (o infecție cu fungi în zonele umede ale corpului care poate provoca durere, mâncărime și scurgeri de culoare albă). Dacă vi se întâmplă acest lucru spuneți medicului dumneavoastră. Dacă luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă poate efectua teste suplimentare pentru a verifica dacă rinichii, ficatul sau sistemul dumneavoastră sanguin funcționează normal. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Opriți tratamentul cu Amoxicilină Trihidrat Sandoz și adresați-vă imediat unui medic, dacă observați orice reacții adverse grave – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență: Următoarele reacții adverse grave sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Acestea pot fi semne ale unei probleme cu celulele sanguine
o diaree severă cu sângerări o vezicule, înroșire sau învinețire la nivelul pielii o urină mai închisă la culoare sau scaune mai deschise la culoare o îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Vezi mai jos anemia care poate conduce la icter. Aceste reacții pot să apară în timpul administrării medicamentului sau timp de până la câteva săptămâni după tratament. Dacă vi se întâmplă oricare dintre cele de mai sus, încetați să luați medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Uneori puteți avea reacții pe piele mai puțin severe, ca de exemplu:
Dacă aveți oricare dintre aceste reacții discutați cu medicul dumneavoastră deoarece tratamentul cu Amoxicilină Trihidrat Sandoz va trebui oprit. Alte reacții adverse posibile sunt: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Simptomele includ: oboseală, dureri de cap, dificultăți de respirație, amețeli, aspect palid și îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină. Este un anumit tip de reacție alergică care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după administrarea medicamentului). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală), diaree și tensiune arterială mică.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. După reconstituire: A se păstra la frigider (2°C – 8°C). Nu utilizați suspensia reconstituită mai târziu de 14 zile. Nu utilizați acest medicament dacă observați că pulberea a format aglomerări în flacon înainte de reconstituire. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Amoxicilină Trihidrat Sandoz − Substanța activă este amoxicilina. Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conține 125 mg amoxicilină (sub formă de trihidrat). 7 Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conține 250 mg amoxicilină (sub formă de trihidrat). − Celelalte componente sunt: acid citric anhidru (E 330), benzoat de sodiu (E 211), aspartam (E 951), talc (E 553b), citrat trisodic anhidru (E 331), guar (E 412), dioxid de siliciu precipitat (E 551), aromă de lămâie pulbere [conține glucoză, sorbitol (E 420), dioxid de sulf (E 220)], aromă de caisă și piersică pulbere [conține benzoat de benzil, etanol, sorbitol (E 420), dioxid de sulf (E 220)], aromă de portocală pulbere (conține alcool benzilic). Cum arată Amoxicilină Trihidrat Sandoz și conținutul ambalajului Pulbere cu miros de fructe, de culoare albă până la slab gălbuie. Pulberea pentru suspensie orală este ambalată în flacoane din sticlă brună de 60 ml prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii (apăsare + răsucire) și membrană de sigilare. Pulberea pentru suspensie orală este ambalată în flacoane din sticlă brună de 100 ml prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii (apăsare + răsucire) și membrană de sigilare. [Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală] Mărimi de ambalaj: 5,10 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală 8,50 g pulbere pentru 100 ml suspensie orală Lingurița dozatoare inclusă are gradații la 1,25 ml, 2,5 ml și 5,0 ml și este realizată din polipropilenă. [Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală] Mărimi de ambalaj: 6,60 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală; 11,0 g pulbere pentru 100 ml suspensie orală. Lingurița dozatoare sau seringa pentru administrare orală (cu adaptor) inclusă are gradații la 1,25 ml, 2,5 ml și 5,0 ml și este realizată din polipropilenă, respectiv polietilenă. Pentru a măsura medicamentul:
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459 București, România Fabricanții Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 8 6250 Kundl, Austria Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Estonia Ospamox 250mg/5 ml Lituania Ospamox 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai Letonia Ospamox 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai România Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Slovenia Ospamox 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Ospamox 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Ospamox 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Republica Slovacia Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Acest prospect a fost revizuit în august 2023. Sfaturi generale cu privire la utilizarea antibioticelor Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor provocate de bacterii. Sunt ineficace împotriva infecțiilor provocate de virusuri. 9 Uneori, o infecție provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenței la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecția. Aceasta înseamnă că acestea pot supraviețui sau chiar se pot înmulți, în ciuda tratamentului cu antibiotic. Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor de dezvoltare a rezistenței bacteriene. Atunci când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infecția dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veți ajuta la prevenirea riscului de apariție a bacteriilor rezistente care ar putea opri acțiunea antibioticului. 1- Este foarte important să luați antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător și pentru numărul indicat de zile. Citiți informațiile de pe etichetă și dacă aveți nelămuriri cereți explicații medicului dumneavoatră sau farmacistului. 2- Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră și trebuie să îl utilizați numai pentru a trata infecția pentru care a fost prescris. 3- Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o infecție asemănătoare cu a dumneavoastră. 4- Nu trebuie să dați altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 5- După completarea tratamentului conform indicațiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnați orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––-Următoarele informații sunt destinate numai personalului medical: Instrucțiuni privind reconstituirea După deschiderea capacului, asigurați-vă că sigiliul este intact și atașat de marginea flaconului. Nu utilizați dacă sigiliul nu este intact. Agitați flaconul pentru afânarea pulberii. Pentru prepararea suspensiei umpleți flaconul cu următoarea cantitate de apă: 125 mg/5ml
Suspensia de culoare albă până la gălbui este acum gata de utilizare. Nu utilizați suspensia reconstituită în cazul în care culoarea nu este albă până la gălbui. Agitați energic flaconul înainte de fiecare utilizare. 10
Amoxicilină Trihidrat Sandoz este un antibiotic.
Da, AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml este AMOXICILLINUM.
Se prezintă sub formă de pulbere pentru suspensie orală, 125mg/5ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.