Amoksiklav este un antibiotic și acționează distrugând bacteriile care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite, denumite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unei clase de medicamente denumite “peniciline”, care, uneori, pot fi împiedicate să acționeze (pot fi inactivate). Cealaltă substanță activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene la sugari și copii:
Nu administrați Amoksiklav copilului dumneavoastră:
Nu administrați Amoksiklav copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. Atenționări și precauții Discutați cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră, discutați cu medicul lui sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. În anumite situații, medicul dumneavoastră poate face investigații pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecția copilului dumneavoastră. În funcție de rezultat, copilului dumneavoastră i se poate administra o concentrație diferită de Amoksiklav sau alte medicamente. Afecțiuni care necesită atenția dumneavoastră Amoksiklav poate agrava unele dintre afecțiunile existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (crize) și inflamație a intestinului gros. Trebuie să fiți atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Amoksiklav, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi „Afecțiuni care necesită atenția dumneavoastră” la pct. 4. Analize de sânge și de urină În cazul în care copilului dumneavoastră i se efectuează analize de sânge (cum ar fi analize ale formulei globulelor roșii ale sângelui sau analize ale funcției ficatului) sau analize ale urinei (pentru glucoză), spuneții medicului sau asistentei că acesta ia Amoksiklav. Trebuie să faceți acest lucru din cauză că Amoksiklav poate influența rezultatele acestor tipuri de analize. Amoksiklav împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente. În cazul în care copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Amoksiklav, va crește probabilitatea de a avea o reacție alergică pe piele. În cazul în care copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru gută), utilizarea concomitentă de probenecid poate reduce excreția amoxicilinei și nu este recomandată. Dacă se administrează concomitent cu Amoksiklav medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. Metotrexat (utilizat pentru a trata cancerul și psoriazisul sever) – penicilinele pot reduce excreția metotrexatului, determinând o potențială creștere a reacțiilor adverse. Amoksiklav poate afecta modul în care acționează micofenolat de mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea organelor transplantate). Sarcina și alăptarea Dacă fiica dumneavoastră care urmează să ia acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenționează sa rămână gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Amoksiklav conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza maximă zilnică, adică practic „nu conține sodiu”. Amoksiklav conține alcool benzilic Acest medicament conține 0,017 mg alcool benzilic per 5 ml (echivalent cu 1,5 g pulbere) suspensie. Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice. A nu se administra timp de mai mult de o saptămână la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani), fără recomandarea medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul sau cu rinichii sau daca fiica dumneavoastră este gravidă sau alăptează. Acest lucru este necesar deoarece în corp se pot acumula cantități mari de alcool benzilic, care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică). Amoksiklav conține etanol Acest medicament conține mai puțin de 0,004 mg de alcool (etanol) per 5 ml (echivalent cu 1,5 g pulbere) suspensie. Cantitatea conținută în 5 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ. Amoksiklav conține sulfiți Acest medicament conține mai puțin de 0,000017 mg de sulfiți per 5 ml (echivalent cu 1,5 g pulbere) suspensie. Poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Dacă fiica dumneavoastră care urmează să ia acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenționează sa rămână gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Amoksiklav
Text din prospectul acestui medicament.
Administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau peste
Copii cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele vor fi stabilite în funcție de greutatea copilului, exprimată în kilograme.
Pacienți cu probleme ale ficatului sau rinichilor
Cum să administrați Amoksiklav
Dacă administrați mai mult Amoksiklav decât trebuie Dacă administrați prea mult Amoksiklav copilului dumneavoastră, semnele pot include disconfort la nivelul stomacului (greață, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a o arăta medicului. Dacă uitați să administrați Amoksiklav Dacă ați uitat să administrați o doză copilului dumneavoastră, administrați-o de îndată ce vă amintiți. Nu trebuie să administrați copilului următoarea doză prea curând, ci așteptați să treacă aproximativ 4 ore înainte de a administra următoarea doză. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Amoksiklav Continuați să administrați Amoksiklav copilului dumneavoastră până la terminarea tratamentului, chiar dacă acesta se simte mai bine. Copilul dumneavoastră are nevoie de fiecare doză, pentru a-l ajuta să lupte împotriva infecției. Dacă o parte din bacterii supraviețuiesc, ele pot provoca revenirea infecției. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse enumerate mai jos, pot să apară după administrarea acestui medicament. Afecțiuni care necesită atenția dumneavoastră: Reacții alergice:
Contactați imediat un medic dacă copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome. Încetați să administrați Amoksiklav. Inflamație la nivelul intestinului gros Inflamație la nivelul intestinului gros, care determină diaree apoasă, de obicei cu sânge și cu mucus, însoțită de durere de stomac și/sau febră. Inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută) Dacă apar dureri severe și continue în zona stomacului, acestea ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM) SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică, care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după administrare). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală), diaree și tensiune arterială mică. Contactați cât mai curând posibil un medic pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră manifestă aceste simptome. Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse rare care pot apărea la analizele de sânge:
Contactați imediat un medic în cazul în care copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Amoksiklav după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. După prepararea suspensiei gata de utilizare: A se păstra la frigider (2°C – 8°C) și a se utiliza în decurs de 10 zile. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Amoksiklav
Fiecare 5 ml suspensie reconstituită conține 600 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) și 42,9 mg acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu).
Cum arată Amoksiklav și conținutul ambalajului Amoksiklav 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală se prezintă sub formă de pulbere albă până la galben deschis. Conținutul ambalajului: flacon din sticlă brună (clasa a III-a hidrolitică), cu capacitatea de 100 ml sau 180 ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă, prevăzut cu membrană de sigilare sau cu capac cu filet din polipropilenă/polietilenă cu sistem de siguranță pentru copii prevăzut cu membrană de sigilare, ambalat împreună cu o seringă dozatoare cu un corp din polipropilenă și piston și dop din polietilenă. Seringa dozatoare este marcată de la 0,5 ml până la 5 ml. Fiecare marcaj negru reprezintă 0,1 ml. Mărimi de ambalaj: Un flacon cu 17,7 g pulbere (pentru prepararea a 50 ml suspensie) Un flacon cu 33,8 g pulbere (pentru prepararea a 100 ml suspensie) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459 București, România Fabricantul Sandoz GmbH – Betriebsstätte / Manufacturing Site Anti Infectives & Chemical Operations FDF Kundl (AICO FDF Kundl) Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Țară Denumire Comercială Bulgaria Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml powder for oral suspension Spania Amoxicilina/ Ácido clavulánico Sandoz 600 mg/42,9 mg/5 ml polvo para suspensión oral Italia BAMKLA Polonia Amoksiklav ES Portugalia Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz România Amoksiklav 600 mg/ 42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Slovenia Amoksiklav 600 mg/42,9 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo Slovacia Amoksiklav 600 mg/42,9 mg/5 ml Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026. Recomandări/educație medicală Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor provocate de bacterii. Nu sunt eficiente împotriva infecțiilor provocate de virusuri. Uneori, o infecție provocată de o bacterie nu răspunde la un ciclu de tratament cu un antibiotic. Unul dintre motivele cele mai frecvente este faptul că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă că bacteriile pot supraviețui și chiar se pot multiplica în pofida antibioticului. 7 Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilității ca bacteriile să devină rezistente la acestea. Când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infecția dumneavoastră curentă. Luând în considerare recomandările de mai jos veți contribui la prevenirea apariției bacteriilor rezistente care ar putea împiedica antibioticul să acționeze. 1. Este foarte important să luați antibioticul în doza corectă, la ora corectă și pentru numărul indicat de zile. Citiți informațiile de pe etichetă și dacă aveți nelămuriri rugați medicul sau farmacistul să vă explice. 2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră și trebuie să îl utilizați numai pentru a trata infecția pentru care a fost prescris. 3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise altor persoane, chiar dacă acestea au avut o infecție asemănătoare cu a dumneavoastră. 4. Nu trebuie să dați altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 5. Dacă v-a rămas o cantitate de antibiotic după ce ați urmat ciclul de tratament conform indicațiilor medicului, trebuie să duceți cantitatea rămasă la o farmacie, pentru a fi eliminată în mod adecvat. –––––––––––––––––––––––––––––––––––––Instrucțiuni pentru reconsituire La momentul deschiderii, pulberea uscată trebuie reconstituită pentru a forma o suspensie orală, după cum este detaliat mai jos: Verificați dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare. Agitați flaconul pentru a afâna pulberea. Se adaugă aproximativ 2/3 din cantitatea totală de apă necesară pentru reconstituire (vezi tabelul de mai jos) și se agită energic. Adăugați restul de apă și agitați energic din nou. Reconstituire alternativă: agitați flaconul pentru a afâna pulberea. Umpleți flaconul cu apă până sub marcajul de pe eticheta flaconului. Închideți capacul, întoarceți flaconul și agitați energic. Apoi, adăugați apă în flacon exact până la marcaj. Închideți din nou capacul, întoarceți flaconul și agitați energic. După reconstituire, medicamentul devine o suspensie omogenă de culoare aproape albă până la galben deschis. Concentrație Volumul de apă care trebuie Volumul final al suspensiei orale adăugat la reconstituire (ml) reconstituite (ml) 600 mg/42,9 mg/5 ml 46 50 600 mg/42,9 mg/5 ml 88 100 Agitați energic flaconul înainte de administrarea fiecărei doze. 8
Amoksiklav este un antibiotic și acționează distrugând bacteriile care provoacă infecții.
Da, AMOKSIKLAV 600 mg/42,9 mg/5 ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din AMOKSIKLAV 600 mg/42,9 mg/5 ml este AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM.
Se prezintă sub formă de pulbere pentru suspensie orală, 600mg/42,9mg/5ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
