AMINOFILINA ARENA 200 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

AMINOFILINĂ ARENA 200 mg conține substanța activă teofilină-etilendiamină (200 mg per comprimat) și aparține grupei farmacoterapeutice: antiastmatice, xantine.

Este indicată pentru:

• Tratamentul bronhospasmului și profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele ușoare și moderate de astm bronșic
• Bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament dacă:

• Aveți hipersensibilitate la teofilină-etilendiamină sau la celelalte componente ale medicamentului
• Aveți ulcer gastroduodenal activ
• Sunteți copil sub 6 ani

Precauții:

Datorită variațiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei, este necesară adaptarea dozei în funcție de apariția reacțiilor adverse și/sau de concentrația plasmatică. Supradozajul poate apărea datorită unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.

Se recomandă prudență și doze mai mici la pacienții cu:

• Insuficiență cardiacă, insuficiență coronariană și insuficiență hepatică
• Obezi (doza se va raporta la greutatea ideală)
• Fumători

Hipertiroidismul, antecedentele de epilepsie și de ulcer gastroduodenal obligă la prudență în administrare.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Antibioticele macrolidice (eritromicina, troleandromicina), clindamicina și cimetidina cresc concentrația plasmatică a teofilinei și riscul de reacții adverse
• Fenobarbitalul și alte barbiturice, fenitoina, carbamazepina, rifampicina scad concentrația plasmatică a teofilinei și pot micșora eficacitatea tratamentului
• Blocantele beta-adrenergice împiedică efectul bronhodilatator al aminofilinei
• Efedrina și alte simpatomimetice, băuturile care conțin cafeină și ciocolata favorizează reacțiile adverse cardiace și efectul excitant central
• Teofilină-etilendiamina are efect antagonist față de efectul anxiolitic al benzodiazepinelor
• Administrarea de halotan în timpul tratamentului cu aminofilină poate produce aritmii ventriculare, iar ketamina crește riscul convulsiilor
• Teofilină-etilendiamina antagonizează efectul curarizantelor antidepolarizante
• Teofilină-etilendiamina crește excreția preparatelor de litiu și le poate micșora eficacitatea

Sarcina și alăptarea:

În cazul administrării produsului la sfârșitul sarcinii, este posibil să apară la nou-născut tahicardie și hiperexcitabilitate. S-au raportat modificări ale parametrilor farmacocinetici ai aminofilinei la gravide. Se recomandă prudență în cazul administrării în timpul sarcinii. Deoarece aminofilina se excretă în cantități mici în laptele matern, se recomandă prudență la administrarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

În general, aminofilina nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totuși, pacienții trebuie avertizați asupra riscului de reacții adverse nervos-centrale.

Cum se administrează

Doza se va adapta în funcție de răspunsul individual și eventuala apariție a reacțiilor adverse. Se recomandă să se administreze doze mici în primele zile de tratament, care vor fi crescute în funcție de concentrația plasmatică a teofilinei, de efectul terapeutic și de toleranță. La pacienții obezi, doza se stabilește în funcție de greutatea ideală.

Adulți și adolescenți:

Doza recomandată este de 10-15 mg aminofilină/kg și zi, administrată oral, fracționat în 2-4 prize. Se începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenți nu se va depăși doza de 600 mg/zi.

Copii între 5-16 ani:

Doza recomandată este de 12 mg aminofilină/kg și zi, aceasta putând fi crescută până la 15 mg aminofilină/kg și zi. Doza se individualizează în funcție de vârsta și greutatea copilului, de tipul și severitatea bolii.

Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentrației plasmatice a teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală și a scădea riscul toxicității.

Reacții adverse posibile

Aminofilina determină, relativ frecvent, reacții adverse, dar acestea sunt în mod obișnuit minore, pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudență, deoarece indicele terapeutic al aminofilinei este mic.

Au fost semnalate:

• Greață, pirozis, dureri epigastrice, anorexie
• Palpitații, tahicardie
• Cefalee, nervozitate, tremor, insomnie

La doze mari pot să apară tahicardie, aritmii, vărsături, convulsii. Aceste reacții adverse pot fi primele semne de supradozaj. Apariția convulsiilor confirmă diagnosticul de supradozaj.

Etilendiamina, componentă a moleculei de aminofilină, este rareori cauză de reacții alergice, care apar în decurs de până la 48 de ore și se manifestă, de obicei, prin erupții cutanate.

Supradozaj:

La adult, semnele supradozajului sunt convulsiile, hipertermia și stopul cardiac.

La copii, semnele de supradozaj sunt: agitație, logoree, confuzie, vărsături repetate, hipertermie, tahicardie, aritmii, convulsii, hipotensiune arterială, tulburări respiratorii, rareori ulcerații digestive și hemoragie digestivă.

În cazul supradozajului, este necesară internarea de urgență într-un serviciu de specialitate.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

Substanța activă este teofilină-etilendiamină. Un comprimat conține 200 mg teofilină-etilendiamină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, talc, stearat de magneziu.

Ambalaj:

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Fabricant:

Arena Group S.A., B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, jud. Ilfov, cod 077190, România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață:

Arena Group S.A., Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, cod 024022, România

Data ultimei verificări a prospectului: Noiembrie 2019