Albiomin 50 g/l este o soluție perfuzabilă (se administrează într-o venă). Un litru soluție conține 50 g proteine din plasma umană, din care cel puțin 96% reprezintă albumină umană. Albiomin 50 g/l este utilizat pentru refacerea și menținerea volumului sângelui circulant la pacienții care au un volum de sânge mic și la care este necesară administrarea unei substanțe coloidale, cum este albumina.
Nu utilizați Albiomin 50 g/l
Atenționări și precauții În caz de suspiciune de reacții alergice sau anafilactice este necesară întreruperea imediată a perfuziei. În caz de șoc, trebuie administrat tratamentul medical standard pentru șoc. De asemenea, perfuzia va fi oprită dacă prezentați următoarele manifestări care sunt semne ale supraîncărcării cardiovasculare (hipervolemie):
Informații privind transmiterea agenților infecțioșiCând medicamentele sunt produse din sânge sau plasmă umană, sunt parcurse anumite etape în scopul de a împiedica transmiterea infecțiilor la pacienți. Aceste etape includ:
În ciuda acestor măsuri, când sunt administrate medicamente obținute din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a infecției nu poate fi exclusă în totalitate. Această situație apare în cazul unor virusuri necunoscute, nou apărute sau a altor tipuri de infecții. Nu s-au raportat infecții virale ca urmare a folosirii de albumină obținută prin procese stabilite conform cerințelor Farmacopeei Europene. Se recomandă insistent ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Albiomin 50 g/l să fie notate numele și seria medicamentului pentru a se păstra o înregistrare a seriilor utilizate. Albiomin 50 g/l împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina,alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă Albiomin 50 g/l poate fi folosit în perioada sarcinii și a alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Albiomin 50 g/l nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Albiomin 50 g/l conține sodiu Acest medicament conține aproximativ 833 mg sodiu (principala componentă a sării de bucătărie) în fiecare flacon a 250 ml. Această cantitate este echivalentă cu 41,7% din doza zilnică maximă de sodiu 2 recomandată pentru adulți. 3. Cum șă utilizați Albiomin 50 g/l Tratamentul cu Albiomin 50 g/l se administrează, de obicei, în spital de către un medic sau o asistentă. Albumina umană poate fi administrată direct într-o venă. Doza și frecvența administrării Cantitatea de Albiomin 50 g/l care vă va fi administrată depinde de greutatea și boala dumneavoastră, precum și de pierderile de lichid sau proteine. Medicul dumneavoastră va calcula doza de Albiomin 50 g/l și cât de des vi se va administra pentru a obține concentrațiile de proteine și cantitatea de lichid adecvate în sânge. Dacă utilizați mai mult Albiomin 50 g/l decât trebuie Acest lucru este puțin probabil să se întâmple, dar medicul dumneavoastră va ști ce să facă dacă se întâmplă acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă Albiomin 50 g/l poate fi folosit în perioada sarcinii și a alăptării
Text din prospectul acestui medicament.
4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Albiomin 50 g/l 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați vreuna din următoarele reacții, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
Următoarele reacții adverse au fost raportate în legătură cu Albiomin 50 g/l sau sunt cunoscute în legătură cu alte medicamente cu albumină umană: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie. A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. Odată ce flaconul a fost deschis, conținutul trebuie folosit imediat. Imediat înainte de administrare, verificați dacă soluția este limpede. Medicamentul nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure sau conține particule vizibile. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALELE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Albiomin 50 g/l Fiecare flacon a 250 ml soluție conține proteine din plasma umană 12,5 g, din care cel puțin 96% reprezintă albumină umană. 4 Celelalte componente sunt: caprilat de sodiu (4 mmol/l), clorură de sodiu (130 mmol/l), Nacetiltriptofanat (4 mmol/l) și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Albiomin 50 g/l și conținutul ambalajului Este un lichid limpede, ușor vâscos; este aproape incolor, gălbui, maroniu sau verzui. Flacon din sticlă a 250 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich Germania Tel: +49 6103 801-0 Fax: +49 6103 801-150 Email: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2024. URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIȘTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII: Atenționări și precauții pentru utilizare Soluția de albumină nu trebuie diluată cu apă pentru preparate injectabile, deoarece se poate produce hemoliză în recipient. Dacă trebuie înlocuite volume relativ mari, sunt necesare controlul coagulării și hematocritului. Trebuie luate măsuri de precauție pentru a asigura înlocuirea corespunzătoare a altor constituenți ai sângelui (factori de coagulare, electroliți, trombocite și eritrocite). Hipervolemia poate să apară dacă doza și viteza de perfuzare nu sunt adaptate la statusul circulator al pacientului. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente. Doze și mod de administrare Doze Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant și nu concentrațiile plasmatice de albumină. Dacă este necesar să se administreze albumina umană, trebuie monitorizați cu regularitate parametrii hemodinamici; aceștia pot include: 5
În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată la viteza de înlocuire. Informații despre instrucțiunile de manipulare Soluția de albumină nu se va dilua cu apă pentru preparate injectabile, deoarece se poate produce hemoliză în recipient. Dacă sunt administrate volume mari, medicamentul trebuie încălzit la temperatura camerei sau la temperatura corpului, înainte de a fi utilizat. Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă. Nu se vor utiliza soluții tulburi sau care prezintă sedimente. Aceste modificări pot indica faptul că proteinele sunt instabile sau faptul că soluția a fost contaminată. Odată ce flaconul a fost deschis, conținutul trebuie utilizat imediat. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 6
Albiomin 50 g/l este o soluție perfuzabilă (se administrează într-o venă).
Da, ALBIOMIN 50g/l se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ALBIOMIN 50g/l este ALBUMINUM HUMANUM.
Se prezintă sub formă de SOL. PERF., 50g/l.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
