ADYNOVI conține substanța activă rurioctocog alfa pegol, factor VIII de coagulare uman pegylat.
Factorul VIII de coagulare uman a fost modificat pentru a prelungi durata sa de acțiune. Factorul VIII
este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi sângerării. În cazul pacienților cu
hemofilie A (deficit congenital de factor VIII), acesta este absent sau nu acționează corespunzător.
ADYNOVI se utilizează pentru tratamentul și prevenirea sângerării la pacienți începând cu vârsta de
12 ani cu hemofilie A (o tulburare ereditară de coagulare a sângelui, cauzată de absența factorului
– dacă sunteți alergic la rurioctocog alfa pegol, octocog alfa sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
– dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster
Dacă nu sunteți sigur în legătură cu acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Este important să țineți o evidență a numărului lotului de ADYNOVI. Prin urmare, de fiecare dată
când primiți un nou ambalaj de ADYNOVI, notați data și numărul lotului (care se află pe ambalaj
{Lot}) și păstrați această informație într-un loc sigur.
Înainte să utilizați ADYNOVI, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Există un risc minor de a dezvolta o reacție anafilactică (o reacție alergică severă, instalată brusc) la
ADYNOVI. Trebuie să cunoașteți semnele precoce ale reacțiilor alergice cum sunt: erupția pe piele,
urticaria, papulele (umflăturile), senzația de mâncărime generalizată, umflarea buzelor și a limbii,
dificultatea de a respira, respirația șuierătoare, senzația de apăsare în piept, starea generală de rău și
amețeala. Acestea ar putea fi semne de debut ale unui șoc anafilactic; alte semne pot fi amețeala
extremă însoțită de pierderea conștienței și dificultăți extreme în respirație.
Dacă apare oricare dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Simptomele severe, incluzând dificultățile la respirație și (iminența de) leșin necesită instituirea
Dacă aveți o afecțiune a inimii spuneți medicului dumneavoastră, deoarece prezentați un risc crescut
de apariție a unor complicații de coagulare a sângelui.
Pacienții care dezvoltă inhibitori ai factorului VIII
Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul
tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt
prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi
dezvoltarea acestor inhibitori. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este
controlată cu ADYNOVI, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă este necesar un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie ținut cont de riscurile de
apariție a unor complicații asociate DAVC, care includ infecții localizate, prezența bacteriilor în sânge
și tromboză la nivelul locului cateterului.
ADYNOVI poate fi utilizat numai la adolescenți și adulți (cu vârsta de 12 ani și peste). Atenționările și
precauțiile enumerate sunt valabile și în cazul adolescenților.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Hemofilia A apare rar la
femei. Prin urmare, nu există experiență privind utilizarea ADYNOVI în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
ADYNOVI nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
ADYNOVI conține până la sodiu 12,42 mg (componenta principală a sării de gătit/de masă) per
flacon. Acest lucru este echivalent cu 0,62 % din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un
adult. În funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de doza dumneavoastră de ADYNOVI, vi se
pot admininstra mai multe flacoane. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmați un regim
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
