ACUPAN 20 mg/2 ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Acupan este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al afecțiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Acupan

• dacă sunteți alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă prezentați sau ați avut în trecut convulsii.
• la copii cu vârsta sub 15 ani.
• dacă prezentați risc de retenție urinară legat de afecțiuni uretroprostatice.
• dacă prezentați risc de glaucom cu unghi închis.

Atenționări și precauții Înainte să luați Acupan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Dacă suferiți de insuficiență hepatică
• Dacă suferiți de insuficiență renală și sunteți vârstnic, din cauza eliminarii preponderent urinare a Acupan, poate fi necesară o adaptare a dozelor.
• Acupan se administrează cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.

• Acupan prezintă risc de farmacodependență la pacienții depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependență.
• Acupan nu este nici un morfinic, nici un antagonist al morfinicelor. De aceea, întreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic și tratat cu Acupan riscă să determine un sindrom de sevraj. Pe de altă parte, Acupan nu accelerează sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Acupan trebuie reevaluat periodic.
• Acupan nu este indicat în tratamentul afecțiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Acupan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorită simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, în particular în cazul administrarii de:

• antispasmodice atropinice;
• antiparkinsoniene anticolinergice;
• antidepresive imipraminice și neuroleptice fenotiazinice;
• antihistaminice H;

l

• disopiramide.

Sarcina și alăptara Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Din cauza posibilității de apariție a senzației de amețeală, se recomandă prudență pacienților care conduc vehicule sau folosesc utilaje. Acupan conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este de una până la șase fiole pe zi administrate intramuscular sau intravenos. Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptată în funcție de intensitatea durerii și de răspunsul clinic al fiecărui pacient. Administrare intramusculară: Acupan se administrează intramuscular profund. Doza uzuală recomandată este de 20 mg/injecție. Dacă este necesar, tratamentul se poate repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăși doza totală de 120 mg/24 ore. Administrare intravenoasă: Acupan se administrează în perfuzie i.v. lentă, de peste 15 minute, pacientul fiind așezat în decubit dorsal, pentru a se evita apariția efectelor nedorite (greață, vertij, transpirație). Doza unică uzuală recomandată este de 20 mg/injecție, repetată, dacă este necesar, la fiecare 4 ore, fără a se depăși doza totală de 120 mg/24 ore. Acupan poate fi administrat în soluțiile uzuale pentru perfuzie (soluție izotonică de clorură de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeași seringă a altor medicamente injectabile cu Acupan. 2 Dacă utilizați mai mult Acupan decât trebuie Supradozajul duce la manifestări de tip anticolinergic: tahicardie, convulsii și halucinații. Se instituie tratament simptomatic cu monitorizare cardiacă și respiratorie în mediu spitalicesc. Dacă uitați să utilizați Acupan Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În ordinea descrescătoare a frecvenței, au fost semnalate urmatoarele reacții adverse:

• transpirație,
• somnolență,
• greață cu sau fără vărsături,
• indispoziție,
• uscăciunea gurii,
• bătăi rapide ale inimii
• palpitații,
• vertij,
• retenție urinară.
• excitabilitate,
• iritabilitate.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută: comă, confuzie. Deși nu au fost raportate până în prezent, sunt posibile și alte efecte atropinice. Au fost raportate câteva cazuri rare de reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, șoc anafilactic), convulsii, halucinații, abuz și farmacodependență. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Acupan

• Substanța activă este clorhidratul de nefopam. Fiecare fiolă de 2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă conține clorhidrat de nefopam 20 mg.
• Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.

Cum arată Acupan și conținutul ambalajului Acupan se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră. Ambalaj Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Biocodex, Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly Franța Producătorul Biocodex Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais Franța Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021. 4