ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Aciclovirul este un medicament antiviral activ față de virusul Herpes Simplex. Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulcerațiile herpetice, herpesul genital și alte infecții ale pielii provocate de virusul Herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Aciclovir Terapia:

• dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul sau farmacistul înainte să utilizați Aciclovir Terapia. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aciclovir Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Aciclovir Terapia în cazul în care:

• aveți o afecțiune în care sistemul imunitar nu funcționează bine și este mai puțin capabil să lupte împotriva infecțiilor (de exemplu, dacă aveți infecție cu HIV sau SIDA, sau urmați un tratament pentru cancer sau dacă ați avut un transplant de măduvă osoasă).

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Aciclovir Terapia. Informați medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulcerații herpetice. Nu vă tratați singur cu Aciclovir Terapia cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. Nu aplicați crema în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. Aciclovir Terapia poate determina iritații ale pielii. Evitați contactul accidental cu ochii. Aciclovir Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu au fost identificate interacțiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va recomanda Aciclovir Terapia cremă numai dacă este absolut necesar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date care să sugereze că Aciclovir Terapia influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Aciclovir Terapia conține alcool cetostearilic Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aplicarea Aciclovir Terapia cremă

• Nu se utilizează pentru aplicare în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.
• Spălați-vă întotdeauna pe mâini înainte și după ce utilizați crema.

Adulți și copii Aciclovir Terapia cremă acționează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale boli. Dacă aceasta este prima infecție cu virus herpes simplex, folosiți imediat crema. Dacă apar umflături herpetice în mod regulat, începeți să folosiți crema imediat ce simțiți apariția uneia. Acestea se manifestă prin senzații de înțepături, mâncărime sau dureri ascuțite.

• Aplicați un strat subțire de cremă pe zona afectată de cinci ori pe zi, la fiecare patru ore.
• Trebuie să aplicați Aciclovir Terapia la interval de patru ore, dar nu în timpul nopții. Orele recomandate sunt: 7, 11, 15, 19 și 23. Totuși, folosiți de fiecare dată crema așa cum medicul v-a sfătuit să o faceți.

Dacă tot nu sunteți sigur cum să folosiți crema, cereți sfatul medicului sau farmacistului.

• Dacă infecțiile pielii nu s-au vindecat după 4 zile, sau herpesul genital nu s-a vindecat după 5 zile, puteți utiliza crema timp de încă 5 zile.
• Dacă zona afectată nu s-a vindecat nici după acest interval, nu mai utilizați crema și spuneți medicului dumneavoastră.

Nu folosiți crema pentru administrare la nivel ocular. Daca ajunge totuși cremă, la nivelul ochilor dumneavoastră spălați cu multă apă rece. Dacă apar ulcerații, informați medicul. Nu amestecati Aciclovir Terapia cremă cu alte loțiuni sau creme pentru piele. Dacă utilizați mai mult Aciclovir Terapia decât trebuie Dacă se ingeră accidental conținutul unui tub adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Aciclovir Terapia Dacă ați uitat să utilizați o doză, aplicați-o imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, aplicați-o doar pe aceasta. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Aciclovir Terapia Dacă durata tratamentului este mai mică de 5 zile este posibil să nu vă vindecați – vezi indicațiile privind durata tratamentului de mai sus. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dacă aveți o reacție alergică, încetați să utilizați Aciclovir Terapia și consultați imediat un medic. Semnele pot include:

• erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele
• umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului dumneavoastră
• respirație dificilă, respirație șuierătoare sau probleme de respirație
• febră inexplicabilă și senzație de leșin, în special la ridicarea în picioare.

Alte reacții adverse includ: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• o senzație de arsură sau de înțepături după aplicarea cremei
• uscare ușoară sau exfoliere a pielii
• mâncărime.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• înroșirea pielii
• erupție pe piele.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a tubului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Aciclovir Terapia

• Substanța activă este aciclovir micronizat. Un gram cremă conține aciclovir micronizat 50 mg;
• Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant, vaselină albă, parafină lichidă, alcool benzilic, apă purificată.

Cum arată Aciclovir Terapia și conținutul ambalajului Aciclovir Terapia se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă. Este disponibil în două forme de ambalare: Cutie cu un tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrană din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de perforare a membranei; tubul conține 15 g cremă. Cutie cu un tub din aluminiu (Al) prevăzut cu aplicator de tip injector, închis cu capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD); tubul conține 5 g cremă. Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România Fabricantul S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, București, România sau Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, jud. Cluj, România Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2023. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4