ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale. Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial (la nivelul buzelor), herpesului genital și a altor infecții ale pielii determinate de virusul Herpes simplex.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Aciclovir-Richter

• dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aciclovir-Richter, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

• aveți afecțiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu infecție cu virusul HIV sau transplant de măduvă osoasă. În aceste cazuri, o infecție a pielii poate fi mai severă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. De aceea, informați-l pe medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulcerații herpetice și nu vă tratați singur cu Aciclovir-Richter cremă, decât dacă medicul vă recomandă aceasta.

Nu utilizați Aciclovir-Richter la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau al vaginului (vezi și punctul 3 „Cum să utilizați Aciclovir-Richter”, „Modul de aplicare”). 1 Aciclovir-Richter împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există informații privind efectul aciclovirului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Aciclovir-Richter conține propilenglicol și alcool cetilstearilic, care pot provoca reacții adverse locale ale pielii, de exemplu iritație cutanată sau dermatită de contact.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aciclovir-Richter acționează cel mai bine atunci când este folosit cât mai curând posibil de la debutul infecției: de exemplu, când infecția încă nu este vizibilă, dar simțiți apariția acesteia (usturime, arsură, mâncărimi, amorțeli, creșterea sensibilității sau durere la nivelul zonei afectate). Tratamentul poate fi început și mai târziu, când apar deja veziculele herpetice. Modul de aplicare

• Spălați-vă de fiecare dată pe mâini înainte și după ce utilizați crema și evitați atingerea inutilă a leziunilor, pentru a preveni agravarea bolii și răspândirea infecției.
• Nu utilizați crema pentru administrare la nivelul ochilor. Dacă ajunge totuși cremă la nivelul ochilor dumneavoastră, spălați-i cu multă apă rece. Dacă apar ulcerații, informați-l pe medicul dumneavoastră.
• Nu utilizați Aciclovir-Richter în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone.
• Nu amestecați Aciclovir-Richter cu alte loțiuni sau creme pentru piele.

Doze Pentru adulți și copii:

• Aplicați un strat subțire de cremă pe zona de piele afectată de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore în timpul zilei, cu omiterea dozei de noapte.

Durata tratamentului

• Herpes labial (herpes la nivelul buzelor): 4 zile.
• Herpes genital: 5 zile.

Dacă ulcerațiile nu s-au vindecat complet după 4, respectiv 5 zile, utilizați cu atenție crema pentru încă 5 zile. Dacă ulcerațiile nu s-au vindecat nici după această perioadă, opriți utilizarea cremei și informați-l pe medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Aciclovir-Richter decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitați să utilizați Aciclovir-Richter Dacă uitați să aplicați crema, faceți acest lucru cât mai curând posibil și apoi continuați schema obișnuită de administrare. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 2 Dacă încetați să utilizați Aciclovir-Richter Pentru o vindecare rapidă vă rugăm să respectați recomandările privind durata tratamentului (vezi punctul 3 „Cum să utilizați Aciclovir-Richter”). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice care apar foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dacă prezentați reacții alergice, opriți utilizarea cremei și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Semnele reacției alergice pot fi:

• Erupții și mâncărimi la nivelul pielii.
• Umflarea feței, gurii, limbii sau a altor părți a corpului.
• Scurtarea respirației, respirație șuierătoare sau respirație dificilă.

Alte reacții adverse: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Senzație trecătoare de arsuri sau înțepături după aplicarea cremei.
• Uscarea și descuamarea ușoară a pielii.
• Mâncărimi.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• Înroșirea pielii.

După aplicarea cremei pot apărea iritații ale pielii sau dermatită de contact (inflamația pielii) datorită unor excipienți ai cremei (vezi „Aciclovir-Richter conține propilenglicol și alcool cetilstearilic” la punctul 2). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Aciclovir-Richter

• Substanța activă este aciclovirul. Fiecare gram cremă conține aciclovir 50 mg.

• Celelalte componente sunt: poloxamer 407, alcool cetilstearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselină albă, parafină lichidă, propilenglicol (vezi punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir-Richter”, paragraful „Aciclovir-Richter conține propilenglicol și alcool cetilstearilic”), apă purificată.

Cum arată Aciclovir-Richter și conținutul ambalajului Aciclovir-Richter se prezintă sub formă de masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros. Ambalajul Aciclovir-Richter este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu ce conține 5 sau 15 g cremă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureș, România Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4