Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
ACC fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACC facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului:
Nu utilizaţi ACC:
Atenţionări şi precauţii:
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Interacţiuni cu alte medicamente:
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei; o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore faţă de acetilcisteină. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
Acetilcisteina poate potenţa efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudenţă.
Utilizarea cu alimente şi băuturi:
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide. ACC se poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
Sarcina:
Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea:
Nu sunt disponibile informaţii referitoare la excreţia în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu se cunosc efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Atenţionare privind zahărul:
ACC conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament. Atenţionare pentru pacienţii cu diabet zaharat: 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin carbohidraţi 0,23 unităţi de pâine (2,717 g zahăr).
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
6-14 ani: Un plic de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină). Mod de administrare: ACC pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese. Dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi beţi în totalitate conţinutul paharului. Durata administrării: Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie: Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Text din prospectul acestui medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doze uzuale:
Mod de administrare:
ACC pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese. Dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi beţi în totalitate conţinutul paharului.
Durata administrării:
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie:
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie. Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACC:
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare. Nu luaţi o doză dublă.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
Reacţii adverse rare:
Reacţii adverse foarte rare:
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Scăderea agregării plachetare în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanţa clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/.
Ce conţine ACC:
Cum arată ACC şi conţinutul ambalajului:
ACC 200 mg este o pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale, cu miros de portocale. După reconstituire, soluţia este incoloră, slab opalescentă.
Cutie cu 20 plicuri unidoză din PE-Al-hârtie conţinând câte 3 g pulbere pentru soluţie orală.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:
Hexal AG, Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania
Fabricantul:
Reprezentanţa locală:
Sandoz Pharma Services, Calea Floreasca, nr. 169A, 014459, Clădirea A, etaj 1, Bucureşti, sector 1, România. Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2017.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
