HyalOne 60mg/4ml, seringa preumplută cu acid hialuronic pentru injectare intra-articulară, destinat artrozei de genunchi și șold.
HyalOne este o soluție sterilă pe bază de sare de sodiu a acidului hialuronic obținută prin fermentare bacteriană. Produsul acționează ca înlocuitor temporar al lichidului sinovial la pacienții cu artropatia degenerativă sau mecanică, fără sinovită activă. O singură administrare de 60 mg în 4 ml oferă efecte care pot dura 6-12 luni, reducând durerea și dificultatea mișcării prin restaurarea calităților lubrifiente ale lichidului articular.
Administrarea produsului se va face exclusiv de către medici specialiști. Toate regulile referitoare la asepsie și la tehnica de injectare, vor fi respectate. Îndepărtați orice surplus de lichid din articulație, dacă există, înainte de administrare.E posibil ca după prima aplicare sa fie necesare tratamente suplimentare, pentru a menține de-a lungul timpului efectulterapiei, în funcție de necesitățile individuale ale pacienților. Injectați HYALONE utilizând un ac de seringa steril potrivit (de exemplu 18 sau 20 G). În cazul utilizării produsului HYALONE la nivelul șoldului, se recomanda efectuarea injecției sub supraveghere cu ultrasunete. Acest lucru nu este necesar atunci când utilizați HYALONE la nivelul genunchiului. Sterilizarea inclusiv a suprafeței exterioare a seringii face posibila utilizarea produsului inclusiv în sala de operații
Componenta principala: sarea de sodiu a acidului hialuronic 1,5%.Alte componente: clorură de sodiu, hidrogenofosfat disodic dodecadihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentrupreparate injectabile
Desi studiile preclinice efectuate pe animale folosite in scopuri experimentale, indica faptul ca produsul nu are toxicitatepotentiala asupra functiei de reproducere si nu dezvolta toxicitate, HYALONE nu a fost testat pe femeile insarcinate.A nu se utiliza daca ambalajul este deteriorat.A nu se utiliza produsul dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la produsul pastrat in ambalajul sau original, la o temperatura care sa nu depaseasca 25? C.Produsul este de unica folosinta, ceea ce inseamna ca este destinat sa fie folosit doar o singura data la un singur pacient. Seringa asamblata trebuie eliminata imediat dupa utilizare, indiferent daca solutia a fost administrata integral sau nu. Daca acest produs este reprocesat si/sau reutilizat, Fidia Farmaceutici nu poate garanta performanta, functionalitatea,structura materiala sau gradul de curatenie sau sterilitate al produsului. Reutilizarea ar putea cauza imbolnavire, infectare si/sau ranirea serioasa a pacientului sau utilizatorului. Dupa utilizare, eliminati conform practicii nationale aplicabile.A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Efecte secundare: La locul de injectare pot aparea sporadic durere locala, tumefactie, senzae?ia de caldura si roseata. Astfel de simptome sunt in general usoare si trecatoare. Mai multe reactii inflamatorii marcate, uneori cu cristale pirofosfat de sodiu, au fost ocazional raportate in asociere cu injectii intra-articulare de hialuronat. In ceea ce priveste tratamentul intra-articular, e posibil sa apara rareori artrita septica cand precautiile generale pentru injectii nu sunt respectate sau locul de injectare nu este aseptic. Interactiuni: Nu utilizati impreuna cu dezinfectanti ce contin saruri cuaternare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita in prezenta acestora. Pentru a preveni orice interactiuni posibile, evitati administrarea curenta a produsului HYALONE cu alte produse intra-articulare. Depozitare: A se depozita la o temperatura ce nu depaseste 25? C. Mod de ambalare: O seringa preumpluta ce contine 60 mg/4 ml de sare de sodiu a acidului hialuronic, sterilizata cu aburi, ambalata intr-un blister sterilizat cu oxid de etilena. Acesta este un dispozitiv medical. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și, dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului
La locul de injectare pot apărea sporadic durere locală, tumefacție, senzae ia de căldură și roseata. Astfel de simptome sunt în general ușoare și trecătoare. Mai multe reacții inflamatorii marcate, uneori cu cristale pirofosfat de sodiu, au fost ocazional raportate în asociere cu injecții intra-articulare de hialuronat. În ceea ce privește tratamentul intra-articular, e posibil sa apară rareori artrita septică când precauțiile generale pentru injecții nu sunt respectate sau locul de injectare n
1 seringa A nu se administra la pacienții cu
A se depozita la o temperatura ce nu depășește 25 C. Mod de ambalare:O seringa preumplută ce conține 60 mg/4 ml de sare de sodiu a acidului hialuronic, sterilizată cu aburi, ambalată într-un blister sterilizat cu oxid de etilenă
Informațiile sunt orientative. Pentru sfat de utilizare, întreabă farmacistul.
